РК-ИМН-5№018830
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018830
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2019
Дата истечения
08.02.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018830
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический слепочный Hysil, различных модификаций
Торговое название каз
HySil стоматологиялық бедер материалы түрлі модификацияларымен
Назначение
Материал предназначен для изготовления слепков
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Hysil - это поливинилсилоксановый, эластомерный, обладающий гидрофильными свойствами и стойкостью к деформации слепочный материал. Линия этих продуктов содержит массы пяти степеней вязкости: Putty, Heavy, Mono, Regular, Light, Extra Light, Auto Heavy, Auto Mono. Общее время схватывания от 3 до 4.30 минут; рабочее время от 1.00 до 2.00 минут; линейное изменение размеров менее 0.20%; деформация под давлением минимум – максимум 3-5%; восстановление после деформации 99,0%; жесткость по Шору А от 50 до 75%.
Краткая техническая характеристика каз
HySil - б?л поливинилсилоксанды, эластомерлі, гидрофильді ?асиеттерге ие ж?не бедер материалы пішініні? ?згеруіне т?зімділік. Б?л ?німдер желісіндегі т?т?ырлы?ты? бес д?режелі массасы болады: Putty, Heavy, Mono, Light, Extra Light, Auto Heavy, Auto Mono. Putty, Heavy, Mono, Light, Extra Light, Auto Heavy, Auto Mono материалдарыны? жалпы ?атаю уа?ыты 4 минут?а дейін; ж?мыс уа?ыты 1.00-ден 2.50 минут?а дейін; Bite материалыны? жалпы ?атаю уа?ыты - 1.30 минут, ж?мыс уа?ыты - 15 секундтан аса; ?лшемдеріні? желілік ?згеруі 0.20% азыра?; минимум - максимум ?ысымдарынан пішініні? ?згеруі 3-5%; пішіні ?згергеннен кейін ?алапына келу 99,0%; Шор бойнша ?аттылы?ы 50-ден 75%-?а дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном, защищенном от света месте, при температуре от +15 до +25 градусов С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |