РК-МТ-5№018828

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018828

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.02.2019

Дата истечения

08.02.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018828

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Видеоэндоскопический комплекс MGB

Торговое название каз

Видеоэндоскопиялық кешен MGB

Назначение

Система предназначена для проведения эндоскопических операций и диагностики. Для оказания медицинской помощи пациентам с заболеваниями и травмами внутренних органов

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение: от 100 до 240 В, частота 50-60 Гц. Разрешение изображения: от 768х494 до 1920х1080 пикселей. Количество чипов в головке камеры: 1, 3 шт. Фокусное расстояние объективов: от 14 до 40 мм. Цветовая температура источников света: от 6000 до 6500 К. Срок службы ламп источников света: от 500 до 30 000 часов. Тип ламп источников света: ксенон, галоген, лазер, LED. Скорость потока CO2 инсуффляторов: от 0 до 45 л/мин. Рабочее давление инсуффляторов: от 0 до 30 мм.рт.ст. Мощность ЭХВЧ-аппаратов: от 50 до 400 Вт. Режимы работы: монополярный, биполярный, аргон.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу: 100-ден 240 В-қа дейін, жиілігі 50-60 Гц. Кескіннің мүмкіндігі: 768х494-тен 1920х1080 пиксельге дейін. Камераның бастиегіндегі чиптер саны: 1, 3 дана. Объективтердің фокустық арақашықтығы: 14-тен 40 мм-ге дейін. Жарық көздерінің түстік температурасы: 6000-нан 6500-ке дейін. Жарық көздерінің қызмет ету мерзімі: 500-ден 30 000 сағатқа дейін. Жарық көздері шамдарының типтері: ксенон, галоген, лазер, LED. СО2 инсуффлятор ағыны жылдамдығы: 0-ден 45 л / мин дейін. Инсуффляторлардың жұмыс қысымы: 0-ден 30 мм-ге дейін с.б. ЭХВЧ-аппараттар қуаты: 50-ден 400 Вт дейін. Жұмыс режимдері: монополярлық, биполярлық, аргон.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения -10 ~ +70

код НМИРК	Наименование	Описание
754605	Видеокамера хирургическая	Электрооптическое устройство (например, с микросхемой датчика изображений), предназначенное для получения видеозаписи открытой хирургической операции. Устройство предназначено для преобразования видеоизображений в форме последовательности электронных данных в соответствии с предварительно заданным стандартом; изображения обычно последовательно отображаются на экране монитора в видеоформате. Видеокамера может иметь возможность записи звука.