РК-МТ-7№009248

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009248

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.02.2019

Дата истечения

08.02.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009248

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Портативный аппарат искусственного дыхания Aeros 4300

Торговое название каз

Aeros 4300 портативті жасанды тыныс алу аппараты

Назначение

Портативный аппарат искусственного питания Aeros 4300 предназначен для управления работой дыхания, что дает возможность осуществлять различные режимы и скусственного дыхания и помогает практическому врачу выбирать наиболее подходящие параметры вентиляции. Аппарат является прибором, предназначенным для неотложной экстренной помощи больным детям и взрослым в условиях машины скорой помощи или медицинской авиации.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Встроенный монитор дыхательных функций Работа в режиме увлажнителя дыхательной смеси (опционально) Работа в режиме аспиратора слизи (опционально) Питание от ботовой сети и встроенного аккумулятора Газоснабжение от переносного баллона или от централизованного газоснабжения Заправка носимого баллона от стационартного стандартного кислородного баллона не требует демонтировать сносимый баллон с аппарата. Режимы вентиляции: A/C, SIGH, SIMV, SPONT, Manual Дыхательный объем: от 0 до 1500 мл Частота дыхания: от 4 до 99 вдохов в мин Отношение вдох/выдох 2:1 - 1:4 Концентрация: О2 от 48 до 100% Чувствительность триггера по давлению: от -20 до 0 см H2O Мониторируемые параметры: Дыхательный объем, Минутный объем, Давление в дыхательных путях, Частота дыхания, Индикатор электропитания Сигналы тревоги: Высокое давление в дыхательных путях: от 20 до 60 см H2O Низкое давление в дыхательных путях: от 0 до 20 см H2O Апноэ Сбой электропитания Низкий уровень заряда батарей Беззвучный режим -120 секунд. Электроснабжение: от сети 220 В, от внутренних батарей - 4 часа, питание от бортовой сети. Газоснабжение: 2,5 - 5 атм. (баллон О2) Габаритные размеры: 300 x 170 x 175 мм Вес: 4 кг

Краткая техническая характеристика каз

Тыныс алу функцияларыны? ендірілген мониторы Тыныс алу ?оспасыны? ыл?алда?ышы режимінде ж?мыс істеу (опциональді) Шырыш аспираторы желісінде ж?мыс істеу (опциональді) Бортты? желіден ж?не ендірілген аккумулятордан ?уат алуы Тасымалданатын баллоннан немесе орталы?тандырыл?ан газбен жабды?таудан газбен жабды?тау Тасымалданатын баллонды стационарлы? стандартты оттегілік баллоннан толтыру аппараттан шы?арылатын баллонды ?айта монтаждауды ?ажет етпейді. Желдету режимдері: A/C, SIGH, SIMV, SPONT, Manual Тыныс алу к?лемі: 0 - 1500 мл Тыныс алу жиілігі: минутына 4 - 99 дем алу Демді ішке тарту/демді сырт?а шы?ару ?атынасы 2:1 - 1:4 Концентрациясы: О2 48 - 100% ?ысым бойынша триггер сезімталды?ы: -20-дан 0 см дейін H2O Мониторингілейтін параметрлер: тыныс алу к?лемі, Минутты? к?лем, тыныс алу жолдарында?ы ?ысым, тыныс алу жиілігі, электр ?уат индикаторы Дабыл сигналдары: Тыныс алу жолдарында?ы жо?ары ?ысым: 20-дан 60 см дейін H2O Тыныс алу жолдарында?ы т?мен ?ысым: 0-ден 20 см дейін H2O Апноэ Электр ?уаты а?ауы Батареялар зарядыны? т?мен де?гейі Дыбыссыз режим -120 секунд. Электрмен жабды?тау: желіден 220 В, ішкі батареядан - 4 са?ат, борт желісінен ?уаттануы. Газбен жабды?тау: 2,5 - 5 атм. (баллон О2) Габариттік ?лшемдері: 300 x 170 x 175 мм Салма?ы: 4 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
291794	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический	Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию).