РК-ИМН-5№011753

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011753

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.02.2019

Дата истечения

11.02.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011753

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки Farmagloves латексные текстурированные, смотровые опудренные и неопудренные, размеры XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Тексеруге арналған опаланған және опаланбаған, текстураланған Farmagloves латекс қолғаптары, өлшемдері XS, S, M, L, XL

Назначение

Предназначены для проведения диагностических и лечебных процедур, в лабораторной практике.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Латексные смотровые перчатки, опудренные, неопудренные, нестерильные, высокоэластичные. Натуральный высококачественный латекс Цвет от натурального до бежевого цвета, где цветовая гамма постепенно смещается при изменении толщины.-светло-зеленого цвета.-синего цвета Одинаковые на обе руки, текстурированные, манжета с валиком .размеры: Длина- мин. 240.Ширина XS- 76 ± 3,S- 84 ±3,M- 94 ± 3,L- 105 ±3,XL- 113 ± 3 Размер перчаток должен быть указан на каждой упаковке каждой картонной коробки черными чернилами.Перчатки сохраняют свойства при хранении в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте. Упаковка - 100 шт. перчаток х 10 упаковок - диспенсеров х 1 картонную коробку. Срок хранения перчаток составляет 5 (пять) лет от даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арнал?ан опалан?ан ж?не опаланба?ан, стерильді емес, созыл?ышты?ы жо?ары латекс ?ол?аптар. Сапасы жо?ары таби?и латекс. Т?сі таби?и т?стен а?шыл сары т?ске дейін, онда т?стік гамма ?алы?ды?ы ?згерген сайын біртіндеп ?згереді.-ашы?-жасыл т?с.-к?к т?с Екі ?ол?а бірдей, текстуралан?ан, манжетасы білігімен, ?лшемі: ?зынды?ы - мин. 240. Ені XS- 76 ± 3,S- 84 ±3,M- 94 ± 3,L- 105 ±3,XL- 113 ± 3. ?ол?аптар ?лшемі ?р картон ?орапты? ?р ?аптамасында ?ара сиямен к?рсетілуі тиіс. ?ол?аптар ??р?а? ж?не тікелей к?н с?улесінен ?ор?ал?ан жерде са?та?ан жа?дайда ?з ?асиетін са?тайды. ?аптамасы - 100 дана ?ол?ап х 10 ?аптама - диспенсер х 1 картон ?орап. ?ол?аптарды са?тау мерзімі дайындал?ан к?нінен бастап 5 (бес) жылды ??райды.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
273756	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные	Стерильное изделие, изготовленное из латекса гевеи в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток не покрыта тальком, и они не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двусторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.