РК-МТ-5№018833
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018833
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018833
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор мочи UA-66/ UA-600 в комплекте
Торговое название каз
UA-66/ UA-600 несеп анализаторы жиынтықта
Назначение
Анализатор предназначен для определения содержания следующих параметров в моче в зависимости от типа используемых тест-полосок: уробилиногена, билирубина, кетона, крови, белка, нитрита, лейкоцитов, глюкозы, аскорбиновой кислоты, удельный вес, рН.
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
UA-66 / UA-600 представляет собой анализатор мочи, предназначен-ый для клинического стандартного анализа мочи на содержание уробилиногена, билирубина, кетона, крови, белка, нитрита, лейкоцитов, глюкозы, аскорбиновой кислоты, удельный вес, рН. Тест-полоски: 10 параметров, 11 параметров. Дисплей: Большой LCD-монитор, разрешение 240х128. Производительность UA-66 - 120 тестовых полосок в час. Производительность UA-600 - 600 тестовых полосок в час. Габариты UA-66: 360мм х 300мм х 100мм. Вес 3,8 кг. Габариты UA-600: 390мм х 330мм х 210мм. Вес 5,5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
UA-66 / UA-600 - уробилиноген, билирубин, кетон, қан, ақуыз, нитрит, лейкоцит, глюкоза, аскорбин қышқылы, үлес салмағы, рН мөлшерін несепті клиникалық стандартты талдауға арналған несеп анализаторы болып табылады. Тест-жолақтар: 10 параметр, 11 параметр. Дисплей: Үлкен LCD-монитор, мүмкіндігі 240x128. Бір сағатта UA-66 өнімділігі - 120 тест-жолақ. Сағатына UA-600 өнімділігі - 600 тест-жолақ. UA-66 габариттері: 360мм x 300мм x 100мм. Салмағы 3,8 кг. UA-600 габариттері: 390 мм x 330 мм x 210 мм. Салмағы 5,5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте, на складе.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 819965 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |