РК-МТ-5№018834
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018834
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.02.2019
Дата истечения
12.02.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018834
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Магнитно-резонансный томограф Vantage Titan (MRT-1510) с принадлежностями
Торговое название каз
Vantage Titan (MRT-1510) магниттік-резонанстық томографы керек-жарақтарымен
Назначение
Система медицинской диагностической визуализации, применяемая для получения томографических изображений (томограмм) человеческого организма на основе явления магнитного резонанса (МР). Предназначен для использования в качестве диагностического устройства визуализации, формирующего поперечные, фронтальные, сагиттальные и наклонные изображения, которые отображают анатомические структуры головы или тела, осуществление магнитно–резонансной ангиография.
Область применения
радиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
МР-томограф с открытым туннелем, напряженность поля - 1,5 Тл. Стабильность поля — не хуже 0,1 м. д./час.
Апертура гентри диаметром 71 см.
Сверхкороткий магнит длиной всего 1,4 м. Поле обзора - 55 * 55 * 50 см.
Мощность градиентного поля: 34 мТл/м
Скорость нарастания: 148 мТл/м/мс
Рабочий цикл градиентной подсистемы: 100%
Встроенный блок охлаждения избавляет от использования жидкого азота и обеспечивает нулевое испарение гелия (скорость испарения жидкого гелия в системе Encore Vantage Titan в отсутствии градиентных импульсов составляет порядка 0,05 литров в час).
В системе Vantage Titan установлен пакет EasyTech для исследований головного мозга, позвоночника и даже для наиболее сложного вида исследований — кардиоиследований.
Толщина среза в двухмерном режиме – от 0,5 до 100 мм (регулируется с шагом 0,1 мм)
Толщина среза в трехмерном режиме – от 0,05 до 50 мм (регулируется с шагом 0,1 мм).
Вес пациента не должен превышать 200 кг (250 кг, когда используется дополнительный процедурный стол с высокой нагрузочной способностью).
Краткая техническая характеристика каз
Ашы? туннелімен МР-томограф, ?ріс кернеулігі - 1,5 Тл. ?ріс т?ра?тылы?ы — 0,1 м. д./са? аз емес.
Апертура гентри диаметрі 71 см. ?зынды?ы барлы?ы 1,4 м ?те ?ыс?а магнит. Шолу ?рісі - 55 * 55 * 50 см.
Градиенттік ?ріс ?уаты: 34 мТл/м
?су жылдамды?ы: 148 мТл/м/мс
Градиенттік ?осал?ы ж?йені? ж?мыс циклі: 100%
Кірістірілген сал?ындату блогы с?йы? азотты пайдалануды болдырмайды ж?не гелийді? н?лдік булануын ?амтамасыз етеді (с?йы? гелийді? булану жылдамды?ы Encore Vantage Titan ж?йесінде градиенттік импульстер болма?анда шамамен са?атына 0,05 литрді ??райды).
Vantage Titan ж?йесінде миды, омырт?аны зерттеуге ж?не б?дан да к?рделі зерттеу т?рлерін - кардиозерттеулерді орындау?а арнал?ан EasyTech пакеті орнатыл?ан.
кесінді ?алы?ды?ы екі ?лшемді режимде – 0,5-тен 100 мм дейін (0,1 мм ?адаммен реттеледі)
кесінді ?алы?ды?ы ?ш ?лшемді режимде – 0,05-тен 50 дейін мм (0,1 мм ?адаммен реттеледі). Пациентті? салма?ы 200 кг аспауы тиіс (жо?ары ж?ктемелік ?абілеті бар ?осымша емшаралы? ?стел пайдаланыл?ан кезде 250 кг)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 300523 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с постоянным магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |