РК-ИМН-5№018840

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018840

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.02.2019

Дата истечения

13.02.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018840

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

SYNARTHROL-LONG, Натрия гиалуронат, стерильный раствор 8 мг/мл

Торговое название каз

SYNARTHROL-LONG, натрий гиалуронаты, стерильді ерітінді 8 мг/мл

Назначение

для лечения остеоартроза и посттравматических изменений суставов, купирования болей и улучшения подвижности суставов, в качестве вспомогательных средств в ортопедической хирургии.

Область применения

Терапия, ортопедическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

SYNARTHROL-LONG - это стерильный, непирогенный, прозрачный вязкоупругий препарат высокоочищенной, невоспалительной высокомолекулярной фракции гиалуроната натрия. Synarthrol содержит 8 мг / мл гиалуроната натрия, растворенного в физиологическом натрий-фосфатном буфере (pH 6,9-7,5). Этот полимер состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия, связанных бета 3 и бета 1-4 гликозидными связями.

Краткая техническая характеристика каз

SYNARTHROL-LONG - бұл жоғары дәрежеде тазартылған, қабынуға жатпайтын жоғары молекулалы натрий гиалуронаты фракциясының стерильді, пирогенді емес, мөлдір тұтқыр-серпімді препараты. Synarthrol құрамында физиологиялық натрий-фосфаттық буферде (pH 6,9-7,5) ерітілген 8 мг/мл натрий гиалуронаты бар. Бұл полимер N-ацетилгликозаминнің қайталанатын дисахаридті буындары және бета-3 және бета 1-4 гликозидті байланыстармен қосылысқан натрий глюкуронатынан тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном месте при температуре ниже 30 ° C. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
906964	Раствор для ингаляционной терапии с органическими веществами	Стерильный раствор, в состав которого входит органическое химическое вещество (например, гиалуронат натрия, тилоксапол, эктоин, растительные экстракты), предназначенный для использования вместе с небулайзером и вдыхаемый пациентом для лечения посредством нелекарственной респираторной терапии. Может предназначаться для: 1) поддержания осмотического/клеточного гомеостаза в бронхиальных/альвеолярных тканях или около них в случае астмы или хронической обструктивной болезни легких; 2) смазки или защиты воспаленной слизистой оболочки дыхательных путей; и/или 3) обеспечения посредством осмоса вязких секреций в дыхательных путях в случаях бронхоэктазии или кистозного фиброза. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.