РК-МТ-5№018845
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018845
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2019
Дата истечения
14.02.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018845
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Слуховой аппарат ReSound ENYA заушного типа EY477-DW (HI – слуховой аппарат, BEIGE – цвет аппарата, D – направленность, W – беспроводные)
Торговое название каз
EY477-DW құлақсыртылық типті ReSound ENYA есту аппараты (HI – есту аппараты, BEIGE – аппарат түсі, D –бағыттық, W –сымсыз)
Назначение
Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом
Область применения
Аудиология и сурдология, Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Заушная модель слухового аппарата (ВТЕ), поддерживающая открытую и закрытую конфигурации.
Процессор ReSound Range TM II и Беспроводная технология 2,4 ГГц позволяют слуховому аппарату соединяться со всей линейкой беспроводных аксессуаров ReSound Unite TM.
Заушная модель 77 имеет кнопку переключения программ, регулятор громкости, а также оснащена индукционной катушкой и прямым аудиовходом (DAI)
ReSound Enya BTE 77 полностью совместим с тонкими трубочками и вкладышами SureFitTM, а также поддерживает различные типы стандартных вкладышей.
Все модели слуховых аппаратов ReSound Enya BTE имеют защитное покрытие iSolateTM nanotech – для долговечной службы
Краткая техническая характеристика каз
Ашы? ж?не жабы? конфигурацияны ?олдайтын ??ла?сыртылы? типті есту аппаратты (BTE).
ReSound Range TM II процессоры ж?не 2,4 ГГц сымсыз технологиясы есту аппаратын б?кіл желімен ReSound Unite TM сымсыз аксессуарларына ?осу?а м?мкіндік береді.
??ла?сыртылы? модель 77 ба?дарламаны ауыстыру тетігімен, дыбыс де?гейін бас?арумен, сонымен ?атар индукциялы? катушкасымен ж?не тікелей дыбыс кірісі (DAI)-мен жабды?тал?ан.
ReSound Enya BTE 77 ж??а т?тіктермен ж?не SureFitTM сал?ыштарымен толы? ?йлесімді, сондай-а? стандартты сал?ыштарды? т?рлі типтерін ?олдайды.
ReSound Enya BTE есту аппараттарыны? барлы? модельдері iSolateTM nanotech - ?за? ?ызмет к?рсетуге арнал?ан ?ор?аныс жабынына ие
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Складское помещение
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 210758 | Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи | Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |