РК-МТ-5№018843

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2019

Дата истечения

14.02.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018843

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Биометр офтальмологический Topcon, модель Aladdin HW 2.0, HW 3.0, с принадлежностями

Торговое название каз

Topcon офтальмологиялық биометрі, моделі Aladdin HW 2.0, HW 3.0, керек-жарақтарымен

Назначение

ALADDIN предназначен для сбора следующих биометрических данных человеческого глаза: аксиальной длины, радиуса роговицы, оси цилиндрического эквивалента роговицы, глубины передней камеры, центральной толщины роговицы, толщины хрусталика, горизонтального диаметра роговицы и диаметра зрачка. ALADDIN также может использоваться для измерения топографических данных роговицы.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ALADDIN – мультифункциональное медицинское изделие, предназначенное для измерения различных биометрических параметров глаза. Оно особенно удобно для расчета параметров сферических, торических или персонализированных интраокулярных линз (ИОЛ). Устройство способно измерять широкий спектр параметров, пользуясь различными методиками. Оптическая биометрия: используя методику оптической низкокогерентной интерферометрии, ALADDIN производит измерение аксиальной длины глаза (Axial Length, AL, от 15.00 до 38.00 мм), глубины передней камеры (Anterior Chamber Depth, ACD, от 1.50 до 6.50 мм), центральной толщины роговицы (Central Corneal Thickness, CCT, от 0.300 до 0.800 мм) и толщины хрусталика (Lens Thickness, LT, от 1.50 до 6.50 мм в факичном глазе и 0.50 до 3.50 мм в артифакичном глазе). Топография: Aladdin строит топографическую карту разрешением приблизительно 6200 точек, отражающую данные о поверхности роговицы, с использованием диска Пласидо, состоящего из 24 колец. В ходе этого также производится замер данных кератометрии в зонах измерения диаметром 3 мм, 5 мм и 7 мм (в настройках диаметр может быть изменен на 2 мм, 4 мм и 6 мм) и расчет роговичного астигматизма. Пупиллометрия: для точного расчета характеристик интраокулярных линз, устройство оснащено светодиодами, позволяющими проводить динамическую пупиллометрию, а также пупиллометрию в фотопических и мезопических условиях. Горизонтальный диаметр роговицы: после измерения топографических данных роговицы может быть произведен расчет горизонтального диаметра роговицы (т.е., расстояния между краями лимба) с использованием встроенного алгоритма. На основании нескольких формул программное обеспечение устройства может рекомендовать различные интраокулярные линзы. Устройство поставляется со встроенной базой данных ИОЛ. Перед проведением расчетов следует указать характеристики желаемой ИОЛ.

Краткая техническая характеристика каз

ALADDIN - к?зді? ?р т?рлі биометриялы? параметрлерін ?лшеуге арнал?ан мультифункционалды медициналы? б?йым. Б?л ?сіресе сфералы?, торикалы? немесе жеке интраокулярлы? линзаларды? (ИОЛ) параметрлерін есептеу ?шін ?олайлы. ??рыл?ы ?р т?рлі ?дістерді пайдалана отырып, ке? ау?ымды параметрлерді ?лшеуге ?абілетті. Оптикалы? биометрия: оптикалы? т?мен когерентті интерферометрия ?дістемесін пайдалана отырып, ALADDIN к?зді? аксиальді ?зынды?ын ?лшейді (Axial Length, AL, 15.00-ден 38.00 мм-ге дейін), алды??ы камераны? тере?дігі (Anterior Chamber Depth, ACD, 1,50-6,50 мм), м?лдір ?абы?ты? орталы? ?алы?ды?ы (Central Corneal Thickness, CCT, 0.300 - 0.800 мм) ж?не к?зб?рша? ?алы?ды?ы (Lens Thickness, LT, факиялы? к?зде 1,50 - 6,50 мм, артифакиялы? к?зде 0,50 - 3,50 мм). Топография: Aladdin 24 са?инадан т?ратын Пласидо дискісін пайдаланып, к?зді? м?лдір ?абы?ыны? беткейі туралы деректерді к?рсететін шамамен 6200 н?кте болатын топографиялы? картаны ??растырады. Осыны? барысында кератометрия деректері диаметрі 3 мм, 5 мм ж?не 7 мм (диаметрі 2 мм, 4 мм ж?не 6 мм ?згертілуі м?мкін) ?лшеу айма?тарында ?лшенеді ж?не м?лдір ?абы? астигматизмді есептейді. Пупиллометрия: интраокулярлы? линзаларды? сипаттамаларын на?ты есептеу ?шін ??рыл?ы динамикалы? пупиллометрияны, сондай-а? фотопиялы? ж?не мезопикалы? жа?дайда пупиломатометрияны орындау?а м?мкіндік беретін жары? диодтармен жабды?тал?ан. М?лдір ?абы?ты? к?лдене? диаметрі: к?зді? м?лдір ?абы?ыны? топографиялы? деректерін ?лшегеннен кейін, ендірілген алгоритмді пайдалана отырып, м?лдір ?абы?ты? к?лдене? диаметрі (я?ни, лимба жиектері арасында?ы ?ашы?ты?) есептелуі м?мкін. Бірнеше формула негізінде ??рыл?ыны? ба?дарламалы? жаса?тамасы ?р т?рлі интраокулярлы? линзаларды ?сынуы м?мкін. ??рыл?ы біріктірілген ИОЛ деректері базасымен бірге жеткізіледі. Есеп ж?ргізер алдында ?ажетті ИОЛ сипаттамаларын к?рсету керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения