РК-ИМН-5№018850
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018850
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018850
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический А-силиконовый для регистрации прикуса Occlufast Rock
Торговое название каз
Тістемді тіркеуге арналған А-силиконды Occlufast Rock стоматологиялық материалы
Назначение
Предназначен для регистрации прикуса посредством любой техники.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал стоматологический А-силиконовый для регистрации прикуса Occlufast Rock – поливинилсилоксан, с высочайшей конечной твердостью: 95 по Шору А. Тиксотропен, высокоточен, обладает отсутствием клейкости, неосязаемой консистенцией, стабилен в отношении размеров и воздействия дезинфекции. Быстр и прост в использовании. Время нахождения в полости рта не более 60 секунд. После затвердевания может быть обработан режущим инструментом или фрезой.
Краткая техническая характеристика каз
Тістемді тіркеуге арналған А-силиконды Occlufast Rock стоматологиялық материалы - поливинилсилоксан, соңғы қаттылықа ие: 95 А Шор бойынша.
Тиксотропен, жоғары шоғырланған, жабысқақтығы жоқ, болмашы консистенциясы бар, өлшеміне және дезинфекцияның әсеріне қатысты тұрақты. Пайдаланғанда жылдам және қарапайым. Ауыз қуысында болу уақыты 60 секундтан аспайды. Қатайғаннан кейін кесетін құралдармен немесе жоңғышпен өңделуі мүмкін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 225315 | Материал стоматологический слепочный композитный | Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования. |