РК-МТ-7№009246
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009246
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009246
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Наркозно-дыхательный аппарат Practice 3100
Торговое название каз
Practice 3100 наркоздық-тыныс алу аппараты
Назначение
Наркозно-дыхательный аппарат Practice 3100
Наркозно-дыхательный аппарат для детей и взрослых со встроенным монитором дыхательных функций. Позволяет проводить ингаляционную анестезию дыхательной смесью кислорода с закисью азота и двумя жидкими анестетиками и осуществлять вентиляционную поддержку пациента
Область применения
лечебно-профилактическик учреждения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мониторинг
Кривых: давление - время, поток - время, объем - время
Давления в дыхательных путях
Дыхательного объема
Минутного объема
Частоты дыхания
Концентрации кислорода
Кривые: объем - давление, поток - объем (опционально)
Концентрация СО2 в выдыхаемом газе (опционально)
Привод: за счет подаваемого газа, электронный контроль
Режимы вентиляции: вентиляция, управляемая по объему, по давлению, SIMV (опционально) /ручная вентиляция, IPPV, PCV, PS.
Настройки режима вентиляции
IPPV VT, Freq, I:E, TP, PEEP; PCV PTARGET, Freq, I:E, PEEP, TSLOPE; FreqMIN, PEEP, разность давления, Trigger, TSLOPE; SIMV VT, Freq, Tinsp, TP, PEEP, разность давления, Trigger, TSLOPE.
Встроенный вентилятор:
ПДКВ
Дыхательный объем: 20 - 1500 мл, 50-1600 мл
Частота дыхания: 4 - 100 вдохов в минуту
Отношение вдох/выдох: от 2:1 до 1:8
Регулировка давления: 5 - 70 смН2О
Система компенсации утечек
Дыхательный контур: полуоткрытый, полузакрытый и закрытый
Диапазон подачи газов: О2 : 0 - 1, 1 - 10 л/мин
N2O : 0 - 1, 1 - 10 л/мин В
Воздух: 0 - 10 л/мин
Испаритель анестетиков: Галотан, Изофлюран, Севофлюран: 0,2 - 5 %
Температурный диапазон: 15 - 35 °С
Рабочий диапазон потока: 0,2 - 15 л/мин
Функции обеспечения безопасности:
контроль концентрации кислорода в подаваемом газе, которая не должна быть меньше 25%
предохранительный клапан давления на 60 мбар (6 кПа)
экстренная подача О2 от 35 до 75 л/мин
Сигналы тревог:
при падении давления подаваемого О2 ниже 1,5 бар на 7 секунд включается звуковой сигнал
высокое и низкое давление в дыхательных путях
минутный объем
низкое давление подаваемого газа
нарушение электропитания
низкий уровень заряда батарей Газоснабжение (О2, N2O): 3-5 атм.
Компрессор медицинского воздуха. Предназначен для наркозно-дыхательных аппаратов и аппаратов ИВЛ.
Особенности:Рассчитан на долговременную работу; Встроенная система охлаждения и контроль очистки воздуха; Шумоизоляционный корпус на колесах с тормозами; Высокая надежность компрессора
Технические характеристики: Режим: непрерывная работа; Производительность: не менее 45 л/мин;
Производительность (пиковая): не менее 75 л/мин; Давление на выходе 0,4 МПа; Фильтр: 40 m; Уровень шума: менее 49 Дб; Точка росы: 2°C ниже температуры окружающей среды; Размеры 530х495х620 мм
Питание: 220 В, 50 Гц.
Электропитание: от сети переменного тока, 220 B, 50 Гц, от встроенного аккумулятора на 3 часа работы
Габариты: 620 х 930 х 1350 мм
Вес: 140 кг
Базовый блок комплекс анестезиологический Practice 3100
Блок ИВЛ анестезиологический
Испаритель
блок дыхательного меха
блок абсорбера АС100
Краткая техническая характеристика каз
Мониторинг
?исы?: ?ысым - уа?ыт, а?ын - уа?ыт, к?лемі - уа?ыт
Тыныс алу жолдарында?ы ?ысымы
Тыныс алу к?лемі
Минутты? к?лем
Тыныс алу жиілігі
Оттегі концентрациясы
?исы?: к?лемі - ?ысым, а?ын - к?лемі (опциональді)
Деммен сырт?а шы?арылатын газда?ы СО2 концентрациясы (опциональді)
Жетек: берілетін газ есебінен, электронды ба?ылау
Желдету режимдері: желдету, к?лемі, ?ысымы бойынша бас?арылатын, Мониторинг
?исы?: ?ысымы - уа?ыт, а?ын - уа?ыт, к?лемі - уа?ыт
Тыныс алу жолдарында?ы ?ысым
Тыныс алу к?лемі
Минутты? к?лем
Тыныс алу жиілігі
Оттегі концентрациясы
?исы?: к?лемі - ?ысым, астауша - к?лемі (опциональді)
Деммен сырт?а шы?арылатын газда?ы СО2 концентрациясы (опциональді)
Жетек: берілетін газ есебінен, электронды ба?ылау
Желдету режимдері: желдету, к?лемі, ?ысымы бойынша бас?арылатын, SIMV (опциональді) /?олмен желдету, IPPV, PCV, PS.
Желдету режимдерін ретке келтіру
IPPV VT, Freq, I:E, TP, PEEP; PCV PTARGET, Freq, I:E, PEEP, TSLOPE; FreqMIN, PEEP, ?ысымны? ?рт?рлігі, Trigger, TSLOPE; SIMV VT, Freq, Tinsp, TP, PEEP, ?ысымны? ?рт?рлігі, Trigger, TSLOPE.
Ендірілген желдеткіш:
ПДКВ
Тыныс алу к?лемі: 20 - 1500 мл, 50-1600 мл
Тыныс алу жиілігі: минутына 4 - 100 демді ішке тарту
Демді ішке тарту/демді сырт?а шы?ару ?атынасы: 2:1 - 1:8
?ысымды реттеу: 5 - 70 смН2О
А?ып кетуді? орнын толтыру ж?йесі
Тыныс алу контуры: жартылай ашы?, жартылай жабы? ж?не жабы?
Газ беру ау?ымы: О2 : 0 - 1, 1 - 10 л/мин
N2O : 0 - 1, 1 - 10 л/мин В
Ауа: 0 - 10 л/мин
Анестетиктерді буландыр?ыш: Галотан, Изофлюран, Севофлюран: 0,2 - 5 %
Температуралы? ау?ымы: 15 - 35 °С
А?ынны? ж?мыс диапазоны: 0,2 - 15 л/мин
?ауіпсіздікті ?амтамасыз ету функциясы:
Берілетін газда?ы оттегі концентрациясын ба?ылау, ол 25% аз болмауы тиіс
?ысымны? са?тандыр?ыш клапаны 60 мбар (6 кПа)
Жедел беру О2 35 -тен 75 л/мин дейін
Дабылдар сигналдары:
Берілетін ?ысым О2 7 секунд?а 1,5 бардан т?мен т?скенде дыбыс сигналы ?осылады
Тыныс алу жолдарында?ы жо?ары ж?не т?мен ?ысым
Минутты? к?лем
Берілетін газды? т?мен ?ысымы
Электр ?уатыны? б?зылуы
Батареялар зарядыны? т?мен де?гейі Газбен жабды?тау (О2, N2O): 3-5 атм.
Медициналы? ауа компрессоры. Наркозды?-тыныс алу аппараттарына ж?не ?ЖЖ аппараттарына арнал?ан.
Ерекшеліктері: ?за? мерзімдік ж?мыс?а есептелген; Ендірілген сал?ындату ж?йесі ж?не ауаны тазалауды ба?ылау; Тежегіштері бар д??гелегімен шуды басу корпусы; компрессорды? жо?ар?ы сенімділігі
Техникалы? сипаттамалары: Режимі: ?здіксіз ж?мыс істеу; ?німділігі: 45 л/мин кем емес;
?німділігі (шектік): 75 л/мин кем емес; Демді сырт?а шы?ару ?ысымы 0,4 МПа; С?згіш: 40 m; Шу де?гейі: 49 Дб кем; шы? н?ктесі: ?орша?ан орта температурасынан 2°C т?мен; ?лшемдері 530х495х620 мм
?уат алуы: 220 В, 50 Гц.
Электр ?уаты: ауыспалы ток желісінен, 220 B, 50 Гц, ендірілген аккумулятордан 3 са?ат ж?мыс?а
Габариттері: 620 х 930 х 1350 мм
Салма?ы: 140 кг
Анестезиологиялы? Practice 3100 кешеніні? негізгі блогы
Анестезиологиялы? ?ЖЖ блогы
Буландыр?ыш
Тыныс алу ?апшы?ыны? блогы
Абсорбер блогы АС100
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726582 | Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной | Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). |