РК-МТ-7№009109

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009109

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат искусственного дыхания Aeros 4500

Торговое название каз

Жасанды тыныс алу аппараты Aeros 4500

Назначение

Общие характеристики: Размеры: 400 мм х 303 мм х 250 мм; Масса: 15 кг; Сетевой шнур: 90-264 В переменного тока, сила тока максимальная при напряжении 220-240В равна 10 А; Тип кабеля: трехжильный медицинский; Газовая трубка: выдерживает давление 1 мПа; Дыхательный контур: одноразовый; Лицевая маска: одноразовая; Экран: диагональ 10,4 ", плоский экран TFT. Температура работы: 5~40°С; Температура хранения: -10~55°С; Относительная влажность работы: не более 80% без конденсации; Относительная влажность хранения: не более 93% без конденсации; Атмосферное давление работы: 86 ~106 кПа; Атмосферное давление хранения: 86 ~106 кПа; Высота работы: 500 ~800 мм рт ст (от 3565 до -440 м); Высота хранения: 375 ~800 мм рт ст (от 5860 до -440 м). Подача газа: Состав: кислород, воздух (газ должен быть медицинского качества); Давление: 0,28 МПа~0,54 МПа; Скорость подачи: >60 л/мин; Разъем (присоединение): DISS-вилка, DISS-розетка, NIST (ISO 5359). Система вентиляции: Предустановка объема, задание времени (в режиме VCV); Предустановка давления, задание времени (в режиме PCV)

Область применения

Аппарат искусственного дыхания Aeros 4500 предназначен для управления работой дыхания, что дает возможность осуществлять различные режимы искусственного дыхания и помогает практическому врачу выбирать наиболее подходящие параметры вентиляции. интерфейс пользователя включает TFT экран размером 10,4 дюйма, который отображает параметры искусственной вентиляции легких для облегчения оценки состояния пациентов

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режим респирации: VCV (Volume control ventilation – вентиляция с управлением объемом) CMV/Assist; PCV (Pressure control ventilation - вентиляция с управлением давлением) CMV/Assist; SIMV (PSV и VSV) Synchronized intermittent mandatory ventilation – принудительная вентиляция с периодической синхронизацией (Pressure support ventilation – вентиляция с поддержкой давления). При SIMV можно выбрать запуск цикла дыхания по Pressure support ventilation – вентиляция с поддержкой давления или Volume support ventilation – вентиляция с поддержкой объема. SPONT (CPAP) (самостоятельный, спонтанный) вентиляция с помощью самостоятельной дыхательной попытки пациента если пациент перестал дышать то аппарат переходит на принудительный режим. Кроме того, при режиме SPONT оператор может начать ручное искусственное дыхание. CMV +SIGH (А/С + SIGH) Режим принудительного дыхания с периодическим раздуванием легких (через каждые 100 дыхательных циклов глубокий вдох) Максимальный объем минутной вентиляции: 30л/мин (при I/E 1:1) Общий объем: 50-1500 мл Частота респирации: VCV & PCV: 4 – 100 раз/мин.; SIMV поддержка давления: 0 – 100 раз/мин. Отношение I/E: 4:1 - 1: (0.3,0.5,0.7), 1,1.5,2,2.5,3 до 9 по 1 шагу (в режиме VCV) Время инспирации 0,1-12 сек.(PCV, SIMV поддержка давления) EIP (Плато - Plateau) 0 – 30% от инспираторного времени с шагом 5% Инспираторное давление: 1 – 40 (+PEEP) гПа (в режиме PCV) Давление поддержки давления: 1 – 40 (+PEEP) гПа Чувствительность триггера: -2 – 0 л/мин, с шагом от 0,5 до 20 л/мин Постоянный поток в контуре: 5 л/мин. + чувствительность триггера (в режиме ASSIST, 2 л/мин, если режим ASSIST выключен -'OFF'); PEEP:0 – 20 гПа, с шагом 1 гПа Концентрация кислорода: 21 – 100% (21,25,30 – 100%) с шагом 5% Распылитель: С встроенным устройством автоматического отключения (после 30 мин.) SIGH (вздох):Один на 100 дыханий; в режиме VCV, в 1.5 раза больше установленного общего объема; PCV, в 1.5 раза больше установленного инспираторного давления Ручная вентиляция(MANU.INSP):Во время фазы экспирации, инспирация действует, пока нажата кнопка Максимального объема вентиляции; В режиме "VCV", в раза 2 больше предустановленного общего объема, или 5 секунд; В режиме "PCV", в раза 2 больше инспираторного времени, или 5 секунд; В режиме "SIMV (PSV)", в раза 2 больше предустановленного общего объема, или 5 секунд Резервная память для настроек: Установленные величины сохраняются при выключении.; Подача газа O2, AIR 280 – 600 кПа Мониторинг. Манометр давления контура: -1 – 10 кПа (-10 – 100 гПа);'Максимум'(PEAK), ' Плато ' (EIP), 'среднее' (MEAN) и 'конец экспирации' (END. EXP) отображаются в цифровом виде на жидкокристаллическом дисплее, Датчик потока: Расположен в основном блоке объем выдоха пациента измеряется волуметрическим методом Спирометр: 0 – 9.99 л (общий объем); 0 – 30 л (объем минутной вентиляции); Общий объем (VT), объем минутной вентиляции (VM), частота респирации (RATE) отображаются в числовом виде. Все параметры отображаются на жидкокристаллическом дисплее. Датчик кислорода: Расположен в основном блоке и регулируется клапанами снижения давления, соленоида и флоуметром. Устройства безопасности Вентиляция резервирования апноэ: Принудительная резервная вентиляция выполняется с частотой 5 раз/мин в следующих двух случаях: Если в режиме 'SIMV поддержки давления', частота респирации предустановлена на 4 раз/мин, или меньше, или, если в режиме SPONT, уровень переключения не достигается за 30 секунд Автоматическое переключение подачи газов (O2 и AIR): В период, когда давление подачи падает ниже уровня нижней границы. Предохранительный клапан положительного давления (прим.65 – 70 гПа) Предохранительный клапан отрицательного давления (прим. — 5 гПа, если отключается источник питания) Резервная батарея: (прим. 40 мин. Только панель управления). Устройства тр

Краткая техническая характеристика каз

Тыныс алу режимі: VCV (Volume control ventilation - көлемді басқара отырып желдету) CMV/ Assist; PCV (Pressure control ventilation – қысымды басқара отырып желдету) CMV/Assist; SIMV (PSV және VSV) Synchronized intermittent mandatory ventilation – мерзім сайын синхрондалатын күшейтілген желдету (Pressure support ventilation- қысымды қолдай отырып желдету). SIMV көмегімен сіз Pressure support ventilation -желдетуді қысым қолдауымен тыныс алу немесе Volume support ventilation - көлемді басқара отырып желдету циклын бастауды таңдай аласыз. Егер пациент өздігінен тыныс алуды тоқтатса, пациенттің дербес тыныс алу әрекеті арқылы SPONT (CPAP) (тәуелсіз, өздігінен жүретін) желдету, содан кейін құрылғы мәжбүрлі режимге ауысады. Сонымен қатар, SPONT режимінде оператор қолмен жасанды тыныс алуды бастай алады. CMV+SIGH (A/C + SIGH) Мезгіл-мезгіл өкпені жазумен қоса мәжбүрлі тыныс алу режимі (әрбір 100 тыныс циклы сайын терең тыныс) Минутты желдетудің максималды саны: 30 л/мин (I/E 1:1 жағдайында) Жалпы көлемі: 50-1500 мл Тыныс алу жиілігі: VCV&PCV: минутына 4 - 100рет; SIMV қысымын қолдау: минутына 0 - 100 рет. I/E қатынасы: 4: 1 - 1: (0.3.0.5.0.7), 1.1.5.2.2.5.3 1 ден бастап 9 –ға дейін (VCV режимінде) Инспираторлық уақыт 0.1-12сек (PCV, SIMV қысымды қолдау) EIP (Plateau- Плато) 5% қадаммен инспираторлық уақыттың 0-30% көлемі Инспираторлық қысым: 1 - 40 (+ PEEP) гПa (PCV режимінде) Қысымды қамтамасыз ету қысымы: 1 - 40 (+ PEEP) гPa Триггер сезімталдығы: -2 - 0 л/мин, 0,5-тен 20 л/мин дейін қадаммен Контурдағы тұрақты ағын: 5 л/мин. + триггер сезімталдығы (ASSIST режимінде 2 л/мин болса, ASSIST режимі «OFF» (өшірілген болса); РЕЕР: 0 - 20 гPa, қадам 1 кПа Оттегі концентрациясы: 21 - 100% (21,25,30 - 100%) қадам 5% Спрей: 30 минуттан кейін автоматты өшіру құрылғысы кіріктірілген. SIGH (терең тыныс алу): 100 тынысқа бір рет; VCV режимінде жалпы орнатылған көлемнен 1,5 есе; PCV, инспираторлық қысымнан 1,5 есе Қолмен желдету (MANU.INSP): Экспирация фазы кезінде максималды желдету көлемінің түймесі басылып тұрғанда жарамды; «VCV» режимінде алдын ала орнатылған жалпы көлем деңгейінен 2 есе артық немесе 5 секунд; «PCV» режимінде, инспираторлық уақыттан 2 есе артық немесе 5 секунд; «SIMV (PSV)» режимінде алдын-ала орнатылған жалпы көлем деңгейінен 2 есе артық немесе 5 секунд Параметрлерге арналған резервтік жад: Орнатылған жүктемелер құрылғы өшірілген кезде де сақталады. O2 газбен жабдықтау, AIR 280 - 600 кПа Мониторинг. Контур қысымы манометриясы: -1 - 10 кПа (-10 - 100 гПа); Максимум (PEAK), Плато (EIP), «орташа» (MEAN) және «экспирация соңы» (END EXP) сандық сұйық кристалды дисплейде көрінеді Ағын датчигі: Негізгі блокта орналасқан науқастың тыныс шығару көлемі көлемді әдіспен өлшенеді. Спирометр: 0-9.99 л (жалпы көлемі); 0 - 30 литр (минуттық желдету көлемі); Жалпы көлем (VT), минуттық желдету көлемі (VM), тыныс алу жиілігі (RATE) сандық түрде көрсетіледі. Барлық параметрлер сұйық кристалды дисплейде көрсетіледі. Оттегі сенсоры: Негізгі блокта орналасқан және қысымды төмендететін клапандармен соленоидпен және флоуметрмен реттеледі. Қауіпсіздік құрылғылары Апноэні резервтауды желдету: Мәжбүрлі резервтік желдету мин 5 рет жиілікте келесі екі жағдайда орындалады: егер «SIMV қысымды қолдау» режимінде тыныс алу жиілігі алдын-ала мин 4 рет немесе одан кем орнатылса, немесе егер SPONT режимінде қосқыш деңгейі 30 секунд ішінде жетпесе Газбен жабдықтауды автоматты ауыстыру (O2 және AIR (ауа): Газбен қамтамасыз ету қысымы төменгі шектен төмен түскен кезеңде. Оң қысымның сақтандырғыш клапаны (шамамен 65 – 70гПa) Теріс қысымның сақтандырғыш клапаны (шамамен - 5 кПа қуат беру өшірілген жағдайда) Резервтік батарея: (шамамен 40 мин. Тек басқару панелі). Контур қысымының дабыл қондырғысы (PRESS); Төмен инспираторлық қысым (LOW): 2 - 60 кПа (Жылдам алдын-ала орнатылған функция (QUICK SET) қол жетімді: контурдың нақты өлшенген максималды қысымы - 5 кПа); Шамадан тыс қысым (HIGH): 10-70 кПа (түймені басқанда, контурдың нақ

Признаки

Комментарий к сроку хранения