РК-МТ-7№009769
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009769
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009769
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Системы обогрева пациента "Рамонак"
Торговое название каз
«Рамонак» пациентті жылыту жүйесі
Назначение
Лечение гипотермии и вызываемых ею осложнений и профилактика данных заболеваний
Область применения
В поликлиниках, клиниках, медицинских научно-исследовательских институтах и других лечебно-профилактических медицинских учреждениях и научно-исследовательских учреждениях соответствующего профиля
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон установки температуры - 34-39°С с дискретностью 0,1°С;
Точность поддержания температуры - ± 5 %;
Время выхода водяного матраса ("Рамонак-01") на температуру 36,6 С при температуре окружающей среды не менее 18 С - не более 240 минут;
Время выхода гелевой пластины на температуру 36,6С при температуре окружающей среды не менее 18С - не более 90 минут;
Напряжение и частота питания блока управления - (230 23) В / 50 Гц;
Максимальная потребляемая мощность - 135 Вт
Диапазон установки температуры - 34-39°С с дискретностью 0,1°С;
Точность поддержания температуры - ± 5 %;
Время выхода гелевой пластины на температуру 36,6С при температуре окружающей среды не менее 18С - не более 90 минут;
Напряжение и частота питания блока управления - (230 23) В / 50 Гц;
Максимальная потребляемая мощность - 135 Вт
Диапазон установки температуры - 34-39°С с дискретностью 0,1°С;
Точность поддержания температуры - ± 5 %;
Время выхода гелевой пластины на температуру 36,6С при температуре окружающей среды не менее 18С - не более 90 минут;
Напряжение и частота питания блока управления - (230 23) В / 50 Гц;
Максимальная потребляемая мощность - 135 Вт
Диапазон установки температуры - 34-39°С с дискретностью 0,1°С;
Точность поддержания температуры - ± 5 %;
Время выхода водяного матраса ("Рамонак-01") на температуру 36,6С при температуре окружающей среды не менее 18 С - не более 240 минут;
Время выхода гелевой пластины на температуру 36,6?С при температуре окружающей среды не менее 18 С - не более 90 минут;
Напряжение и частота питания блока управления - (230 23) В / 50 Гц;
Максимальная потребляемая мощность - 135 Вт
Диапазон установки температуры - 34-39°С с дискретностью 0,1°С;
Точность поддержания температуры - ± 5 %;
Время выхода гелевой пластины на температуру 36,6С при температуре окружающей среды не менее 18С - не более 90 минут;
Напряжение и частота питания блока управления - (230 23) В / 50 Гц;
Максимальная потребляемая мощность - 135 Вт
Диапазон установки температуры - 34-39°С с дискретностью 0,1°С;
Точность поддержания температуры - ± 5 %;
Время выхода гелевой пластины на температуру 36,6С при температуре окружающей среды не менее 18С - не более 90 минут;
Напряжение и частота питания блока управления - (230 23) В / 50 Гц;
Максимальная потребляемая мощность - 135 Вт
Краткая техническая характеристика каз
Температураны орнату диапазоны 34-39°С дискреттігі 0,1°С;;
Температураны сақтау дәлдігі - ± 5%;
36,6 С температураға суға арналған матрастың («Рамонак-01») С шығу уақыты 18 С кем емес - 240 минуттан аспайды;
Гель пластинасының 36,6 ° C температураға шығу уақыты, қоршаған орта температурасы кемінде 18 ° C болғанда - 90 минуттан аспайды;
Басқару блогының кернеуі және қуат жиілігі - (230 23) V / 50 Гц;
Ең жоғары тұтыну қуаты - 135 Вт
Температураны орнату диапазоны - 34-39°С дискреттігі 0,1°С;
Температураны сақтау дәлдігі - ± 5%;
Гель пластинасының 36,6 ° C температураға шығу уақыты, қоршаған орта температурасы кезінде кемінде 18 ° C болғанда - 90 минуттан аспайды;
Басқару блогының кернеуі және қуат жиілігі - (230 23) V / 50 Гц;
Ең жоғары тұтыну қуаты - 135 Вт
Температураны орнату диапазоны - 34-39°С дискреттігі 0,1°С;;
Температураны сақтау дәлдігі - ± 5%;
Гель пластинаның температурасы 36,6 ° C-ге дейін жететін уақыт, кем дегенде, 18 ° C-ден температурада 90 минуттан аспайды;
Басқару блогын электрмен қамту кернеуі мен жиілігі - (230 23) V / 50 Гц;
Ең көп қуат тұтынуы - 135 Вт
Температураны орнату диапазоны - 34-39°С дискреттігі 0,1°С;;
Температураны сақтау дәлдігі - ± 5%;
36,6 градус температурада суға арналған матрас («Рамонак-01») С қоршаған орта температурасы 18 сағаттан кем емес - 240 минуттан аспайды;
Гель пластинаның температурасы 36,6 ° C-ге дейін жететін уақыт, кем дегенде, 18 ° C-ден температурада 90 минуттан аспайды;
Басқару блогының кернеуі және қуат жиілігі- (230 23) V / 50 Гц;
Ең көп қуат тұтынуы - 135 Вт
Температураны орнату диапазоны 34-39°С дискреттігі 0,1°С;
Температураны сақтау дәлдігі - ± 5%;
Гель пластинасының 36,6 ° C-ге дейін жететін уақыт, кем дегенде, 18 ° C-ден температурада 90 минуттан аспайды;
Басқару блогының кернеуі және қуат жиілігі - (230 23) V / 50 Гц;
Ең көп тұтыну қуаты - 135 Вт
Температураны орнату диапазоны 34-39°С дискреттігі 0,1°С;
Температураны сақтау дәлдігі - ± 5%;
Гель пластинасының 36,6 ° C-ге дейін жететін уақыт, кем дегенде, 18 ° C-ден температурада 90 минуттан аспайды;
Басқару блогының кернеуі және қуат жиілігі - (230 23) V / 50 Гц;
Ең көп тұтыну қуаты - 135 Вт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды от -50°С до +50°С значение относительной влажности воздуха – 75 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 825948 | Матрас системы для обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью, многоразового использования | Подстилка, покрывало или одеяло, по которому циркулирует жидкость регулируемой температуры для обогрева и охлаждения всего тела пациента (т.е., повышения или снижения центральной температуры тела); изделие является частью системы обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью, используемой, как правило, в операционных, отделениях интенсивной терапии или послеоперационных палатах. Доступны подстилки/покрывала различной длины, ширины и толщины в зависимости от размера тела и назначения (например, для взрослых/детей). Изделие предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |