РК-ИМН-5№018855
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018855
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018855
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Медицинская рентгеновская зеленочувствительная пленка для общей радиологии Ortho CP-GU, Ortho CP-G Plus размерами: 13х18см, 15х30см, 15х40см, 18х24см, 18х43см, 24х30см, 30х40см, 35х35см, 35х43см, в упаковке по 100 листов
Торговое название каз
Жалпы радиологияға арналған медициналық рентгендік жасылға сезімтал Ortho CP-GU, Ortho CP-G Plus үлбірі өлшемдері: 13х18см, 15х30см, 15х40см, 18х24см, 18х43см, 24х30см, 30х40см, 35х35см, 35х43см, қаптамасында 100 парақтан
Назначение
Для получения высококачественных диагностических рентгеновских изображений высокой контрастности.
Область применения
Общая радиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Использование данной пленки предусматривает ручную и автоматическую обработку с применением соответствующих химических реактивов.
Cенсибилизирована на длинах волн 370 и 450 нм,
Минимальная оптическая плотность <=0.23D
Максимальная оптическая плотность >=2.80D,
Материал подложки – PET насыщенного синего цвета
Условия транспортирования: В заводской упаковке, при температуре от – 20 °С до + 25 °С . Допускается транспортировка при температуре максимум +30 °С на протяжении не более четырех недель.
Условия хранения:
Средняя температура от 18°С до 21°С (Максимум 25°С, Минимум 4°С), при уровне относительной влажности 30-50%.
Кроме того, пленку следует оберегать от воздействия источников ионизирующей радиации.
Срок хранения 30 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл үлбірді пайдалану тиісті химиялық реактивтерді қолдана отырып, қолмен және автоматты өңдеуді көздейді.
370 және 450 нм толқын ұзындығында сенсибилизацияланған.
Ең төменгі оптикалық тығыздығы <=0.23D
Ең жоғары оптикалық тығыздығы >=2.80D,
Астар материалы – PET қаныққан көк түсті
Тасымалдау шарттары: зауыттық қаптамасында, – 20 °С-ден + 25 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Төрт аптадан аспайтын уақытта ең көбі +30 °С температурада тасымалдауға жол беріледі.
Сақтау шарттары:
Орташа температурасы 18°С-ден 21°С-ге дейін (Ең жоғары +25°С, Ең төмен +4°С)), салыстырмалы ылғалдылық деңгейі 30-50%.
Бұдан бөлек үлбірді иондаушы радиация көзінің әсерінен қорғау керек .
Сақтау мерзімі 30 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Средняя температура от 18°С до 21°С (Максимум 25°С, Минимум 4°С), при уровне относительной
влажности 30-50%. Кроме того, пленку следует оберегать от воздействия источников ионизирующей радиации.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 966497 | Пленка рентгеновская медицинская, экранная | Экранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в диагностических системах медицинской визуализации. Она преимущественно чувствительна к длине волны света, испускаемого усиливающим экраном или другим источником видимого света. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. Может также применяться в различных устройствах получения диагностических изображений, использующих технологию усиления изображения или матричного форматирования выходных изображений, например, для ядерной медицины или ультразвуковых исследований. |