РК-ИМН-5№018854

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018854

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018854

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Right Sign Экспресс тест (кассета, полоска, панель) для определения наркотиков в моче (AMP, BAR, BZO, COC, THC, MTD, MET, MDMA, MOP, OPI, TCA, TRA, EDDP, K2, K2+, MDPV, PGB, MCAT, MEP)

Торговое название каз

Несептегі есірткіні анықтауға арналған Right Sign экспресс-тесті (кассета, жолақ, панель) (AMP, BAR, BZO, COC, THC, MTD, MET, MDMA, MOP, OPI, TCA, TRA, EDDP, K2, K2+, MDPV, PGB, MCAT, MEP)

Назначение

Является быстрым хроматографическим иммунотестом для качественного определения разнообразных наркотиков и их метаболитов в моче

Область применения

Для работников здравоохранения в амбулаторных условиях. Иммунотест только для диагностики in vitro.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс тест-панель является хроматографическим скрининговым тестом в моче, который осуществляется без применения дополнительного оборудования. В тесте используются моноклональные антитела для селективного определения повышенного уровня наркотиков в моче.

Краткая техническая характеристика каз

Экспресс тест-панель несептегі хроматографиялық скринингтік тест болып табылады, ол қосымша жабдықсыз жүзеге асырылады. Тестте несептегі есірткілердің жоғары деңгейін селективті анықтау үшін моноклональді антиденелер пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

2-30°С. Не замораживать

код НМИРК	Наименование	Описание
887367	Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.