РК-ИМН-5№011715

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011715

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011715

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор урологический для стентирования мочеточников

Торговое название каз

Несепағарларды стенттеуге арналған урологиялық жинақ

Назначение

Предназначен для стентирования мочеточников.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Градуировка в см, полностью ретгеноконтрастные, загнутый конец с дренажными отверстиями, стерильные, одноразовые, упаковка включает карточку пациента. Проводники изготовлены из медицинской стали

Краткая техническая характеристика каз

См-мен бөліктенген, толық ретгенконтрастылы, дренаждық тесіктері бар ұшы бүгілген, стерильді, бір реттік, қаптамада пациент картасы бар. Өткізгіштер медициналық болаттан дайындалған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом прохладном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
321773	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.