РК-МТ-5№018859

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018859

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018859

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ с принадлежностями

Торговое название каз

ГКа-100-ПЗ бу стерилизаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Стерилизация изделий медицинского назначения.

Область применения

Для применения в стационарных и лечебно-профилактических медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008: габаритные размеры, мм (1500х600х1130)-+15 диаметр стерилизационной камеры 400+-3мм, глубина камеры 771-+3мм. Объем стерилизационной камеры 100-+3дм3, масса стерилизатора 221,1+-22,1кг. ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008-003: габаритные размеры, мм (600х1131х1405)-+15 диаметр стерилизационной камеры 400+-3мм, глубина камеры 771-+3мм. Объем стерилизационной камеры 100-+3дм3, масса стерилизатора 200,0+-20,0. Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001: Смесь резиновая 52-339/4д ТУ 38.103212-76 Опора М10х55: Резьба М10, высота 55мм Захват КИУС.484135.001: размер, мм не более 885-62, диаметр 8мм Шланг наливной арт.70980452: 1,5м, резьба G3/4 Шланг сливной арт.70980433:1,5м, под ниппель 25мм Корзина КИУС.321541.017-01: размер (380х330х227) +-1мм, масса 2,1кг Поддон КИУС.745216.077-01: размер (370х316х20) -+1мм, масса 0,7кг Подставка КИУС.74422.142-01: размер не более 790х22х65мм, масса 4,75кг Кабель CAB-USBAB/3: 3м

Краткая техническая характеристика каз

ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008: габариттік өлшемдері, мм (1500х600х1130) - + 15 4 стерилизациялау камерасының диаметрі 00 + -3мм, камера тереңдігі 771-+3мм. Стерилизациялау камерасының көлемі 100-+3дм3, стерилизатор салмағы 221,1+-22,1кг. ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008-003: габариттік өлшемдері, мм (600х1131х1405)-+15 стерилизациялау камерасының диаметрі 400+-3мм, камера тереңдігі 771-+3мм. Стерилизациялау камерасының көлемі 100-+3дм3, стерилизатор салмағы 200,0+-20,0. Тығыздағыш сақиналар КИУС.754175.001: Резеңке қоспа 52-339/4д ТУ 38.103212-76 Тірек М10х55: Ойығы М10, биіктігі 55мм Захват КИУС.484135.001: размер, мм не более 885-62, диаметр 8мм Құю шлангісі арт.70980452: 1,5м, ойық G3/4 Ағызу шлангісі арт.70980433:1,5м, ниппель 25мм себет КИУС.321541.017-01: өлшемі (380х330х227) +-1мм, салмағы 2,1кг Тұғыр КИУС.745216.077-01: өлшемі (370х316х20) -+1мм, салмағы 0,7кг Тұғыр КИУС.74422.142-01: өлшемі 790х22х65мм көп емес, салмағы 4,75кг Кабель CAB-USBAB/3: 3м

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от -50°С до +40°С значение относительной влажности воздуха – 75 %

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.