РК-МТ-5№018858

РК-МТ-5№018858

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018858
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прикроватные мониторы пациента Storm 5900 с вариантами исполнений Storm 5900-02, Storm 5900-04 и Storm 5900-05
Торговое название каз
Кереует маңына қойылатын Storm 5900 мониторы, орындалу нұсқалары Storm 5900-02, Storm 5900-04 және Storm 5900-05
Назначение
Прикроватный монитор пациента Storm 5900 предназначен для отслеживания параметров функций организма взрослых, детей и новорожденных
Область применения
Используются в клиниках различного профиля, реанимационных, кардиологических отделениях и палатах интенсивной терапии и реабилитации
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дисплей: Цветной TFT дисплей 10,4, и 12,1 дюймов (800 х 600 точек). Одновременное отображение: 7-11 кривых. Скорость развертки: 6,25; 12,5; 25; 50 мм/с. Аккумулятор 2.2 Ah; Напряжение14.8 В; ЭКГ Режимы отведений 5 отведений: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V; Кардиограммы 5 отведений: кардиограммы по 2 каналам, максимум 7;Усиление 1.25 мм/мВ (0.125), 2.5 мм/мВ (х0.25), 5 мм/мВ (х0.5), 10 мм/мВ (х1), 20 мм/мВ (х2), AUTO(автоматически); Скорость развертки 12.5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с; Защита при электрохирургии. Режим надреза: 300 Ватт; Режим коагуляции: 100 Ватт; Индикатор кардиостимулятора. Амплитуда: ±2 мВ ~ ±700 мВ; Ширина: 0.1 мс ~ 2 мс; Время подъема: 10 мкс ~ 100 мксЧСС. Дыхание. Метод измерения. Сопротивление между RA-LL, RA-LA; Диапазон импеданса базовой линии 200 Ом ~ 2500 Ом; ЧД Взрослый 0 вдох/мин ~ 120 вдох/мин; Ребенок/новорожденный 0 вдох/мин ~ 150 вдох/мин; НИАД. Осциллометрия; Режимы: Ручной, автоматический, непрерывный; Типы измерений Систолическое, диастолическое, среднее давление; Диапазоны измерения и тревожных порогов; Режим взрослого SYS 40 мм.рт.ст. ~ 270 мм.рт.ст.; DIA 10 мм.рт.ст. ~ 215 мм.рт.ст.; MAP 20 мм.рт.ст. ~ 235 мм.рт.ст.; Режим ребенка SYS 40 мм.рт.ст. ~ 200 мм.рт.ст.; DIA10 мм.рт.ст. ~ 150 мм.рт.ст.; MAP 20 мм.рт.ст. ~ 165 мм.рт.ст.; Режим новорожденного SYS 40 мм.рт.ст. ~ 135 мм.рт.ст.; DIA 10 мм.рт.ст. ~ 100 мм.рт.ст.; MAP 20 мм.рт.ст. ~ 110 мм.рт.ст.; Диапазон измерения давления в манжете 0 мм.рт.ст. ~ 290 мм.рт.ст. SpO2 Диапазон измерения 0% ~ 100%; Диапазон порогов тревоги 0% ~ 100% ; Разрешение 1%; Взрослый/ребенок ± 2 знака (в диапазоне 70% ~ 100% SpO2); Новорожденный± 3 знака (в диапазоне 70% ~ 100% SpO2). Температура. Каналы 2; Диапазон измерения 0°С ~ 50°С; Диапазон порогов тревоги 23°С ~ 43°С; Разрешение ±0.1°С; Точность ±0.1°С (25°С ~ 45°С);±0.1оС (0°С ~ 25°С, 45°С ~ 50°С) Частота обновления данных Каждые 1 с ~ 2 с. ИАД Диапазон измерений:–50 - 300 мм рт.ст.Каналы: двухканальный; Датчик артериального давления: чувствительность: 5(мВ/В/мм рт.ст). Диапазон импеданса: 300-3000 (Ом); Типы измеряемого давления: ART, PAP, CVP, RAP, LAP, ICP; Разрешение: 1 мм рт.ст.; Точность измерения:±2% или ±1мм.рт.ст. Диапазон сигнала тревоги:–50 - 300 мм рт.ст.. Капнометрия СО2. Метод инфракрасная абсорбция; Единицы измерения: Мм.рт.ст., %, кПа; Возможность измерения капнометрии в основном и в боковом потоке; Диапазон измерений: Капнометрия: 0-150 мм рт.ст.; Вдыхаемый СО2: 3-50 мм рт.ст.; Частота дыхания: 0-150 вд/мин; AwRR: 2 вдох/мин ~ 150 вдох/мин (боковой поток); Разрешение: Капнометрия: не более 1 мм рт.ст.; Частота дыхания: не более 1 вд/мин; Точность: Концентрация СО2: не более ±2 мм рт.ст.(0-40 мм рт.ст.); не более ±5% от полученного значения (41-76 мм рт.ст.); не более ±10% от полученного значения (77-99 мм рт.ст.); Частота дыхания: не более ±1 вдох/мин; АПНОЭ: 10 с, 15 с, 20 с, 25 с, 30 с, 35 с, 40 с, по умолчанию – 20 с. Сердечный выброс. СО Метод измерения термодилюция. Измерение температуры крови, фракции сердечного выброса, гемодинамические вычисления. Вводимые параметры для вычисления гемодинамических параметров: СO-Сердечный выброс PAWP; СVP-; HR; AP MAP; LV_D; РА МАР; НТ Рост; WT Вес; Диапазон измерений: CO (Сердечный выброс): 0.1-20 л/мин. TB (Температура крови): 23-43°С; TI (Температура инъекции): -1-27°С; Разрешение: Сердечный выброс: не более 0.1 л/мин; Температура: не более 0.1°С; Точность измерения: Сердечный выброс: не более ±2%; Температура крови: не более ±0.1°С; Температура инъекции: не более ±0.1°С. Газоанализатор Метод поглощение в инфракрасном диапазоне. Частота обновления 1 раз в секунду; Диапазон измерений CO2 0 ~ 10 %; O2 0 ~ 100 %; N2O 0 ~ 100 %; AwRR 2 ~ 100 раз/мин; галотан 0 ~ 5 %; изофлюран 0 ~ 5 %; энфлюран 0 ~ 5 %; севофлюран 0 ~ 5 %; эсфлюран 0 ~ 5 %. Принтер (опционально): трехканальный встроенный термопринтер, с шириной записи 50 мм и скоростью записи 25 и 50 мм/сек.
Краткая техническая характеристика каз
Дисплей: түрлі-түсті TFT дисплей 10,4 дюйм (800х600 нүктелер). Бір мезгілдегі көрініс: 7-11 көлбеулері.Қосылу жылдамдығы: 6,25; 12,5; 25; 50 мм/с. Аккумулятор 2.2 Ah; Кернеу 14,8 В; ЭКГ-ның 5 режимдері: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V; Кардиограмманың 5 режимі: 2 арнадағы кардиограмма, максимум 7; 1.25 мм/мВ (0.125), 2.5 мм/мВ (х0.25), 5 мм/мВ (х0.5), 10 мм/ мВ (х1), 20 мм/мВ (х2), AUTO (автоматты түрде); Сканерлеу жылдамдығы 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с; Электрохирургия кезінде қорғаныс Кесу режимі: 300 Ватт; Күйдіру режимі: 100 Ватт; Кардиостимулятор индикаторы. RA-LL, RA-LA арасындағы кедергіні өлшеу әдісі; Негізгі деңгей кедергісі 200 Ом ~ 2500 Ом; Өлшеу сезімталдығы 0,3 Ом; Қауіпті деңгей ді өлшеу диапазоны Ересек мин 0 тыныс алу ~ мин 120 тыныс алу; Бала/жаңа туылған нәресте мин 0 тыныс алу ~ мин 150 тыныс алу; Ажыратымдылығы мин 1 тыныс алу; НИАД; Өлшеу әдісі Осциллометрия; Режимдер: Қолмен, автоматты, үздіксіз; Үздіксіз режим 5 мин, өлшемдер арасындағы интервал 5 с; Өлшеу түрлері Систолалық, диастолалық, орташа қысым; Өлшеу диапазондары мен дабыл шектері; Ересектерге арналған режим Ажыратымдылығы сынап бағанасымен 1 мм; SpO2 Өлшеу диапазоны 0% ~ 100%; Дабыл шегінің диапазоны - 0% ~ 100%; Ажыратымдылығы 1%; Ересек/бала ± 2 таңба (70% ~ 100% SpO2 диапазонында); Жаңа туылған нәресте ± 3 таңба (70% ~ 100% SpO2 диапазонында). Температура. 2 арна; Өлшеу диапазоны 0°C ~ 50°C; Дабыл шегінің диапазоны 23°C ~ 43°C; Мүмкіндігі ± 0,1 ° С; Дәлдігі ± 0,1 ° С (25 ° C ~ 45 ° C) ± 0,1 ° C (0 ° C ~ 25 ° C, 45 ° C ~ 50 ° C) Деректердің жаңару жылдамдығы әр 1 с ~ 2 с. Инвазиялық қан қысымы Өлшеу диапазоны: сынап бағанасымен 50мм - сынап бағанасымен 300 мм; Арналар: екі арналы; Қан қысымының датчигі: сезімталдығы: 5 (сынап бағанасымен мВ/В/мм). Импеданс диапазоны: 300-3000 (Ом); Өлшенетін қысым түрлері: ART, PAP, CVP, RAP, LAP, ICP; Ажыратымдылығы: сынап бағанасымен 1 мм; Өлшеу дәлдігі: ± 2% немесе сынап бағанасымен ±1мм. Дабыл сигналы диапазоны сынап бағанасымен 50 - 300 мм. Капнометрия СО2. Инфрақызыл сіңіру әдісі; Өлшем бірліктері: сынап бағанасымен,%, кПа; Капнометрияны негізгі және шет жағында өлшеу мүмкіндігі; Өлшеу диапазоны: Капнометрия: сынап бағанасымен 0-150мм; Ингаляциялық CO2: сынап бағанасымен 3-50 ммg; Тыныс алу жиілігі: мин 0-150 тыныс алу; AwRR: мин 2 тыныс алу ~ мин 150 алу (көлденең ағын); Ажыратымдылығы:Капнометрия: сынап бағанасымен 1 мм-ден көп емес; Тыныс алу жиілігі: мин 1 тыныс алудан артық емес; CO2 концентрациясы: сынап бағанасымен ± 2 мм артық емес (сынап бағанасымен 0-40 мм); алынған мәннен ± 5% артық емес (сынап бағанасымен 41-76 мм); алынған мәннен ± 10% артық емес (сынап бағанасымен 77-99 мм); Тыныс алу жиілігі: мин ± 1 тыныс алу; АПНОЭ: 10 с, 15 с, 20 с, 25 с, 30 с, 35 с, 40 с, әдепкі - 20 с. СО жүректен шығуы. Өлшеу әдісі –термодилюция.Қан температурасын өлшеу, жүрек шығару фракциясы, гемодинамикалық есептеулер, гемодинамикалық параметрлерді есептеудің кіріс параметрлері: СО-жүректен қан лықсуы, PAWP; CVP; HR; AP MAP; LV_D; RA MAP НT; WT салмағы; Өлшеу диапазоны: CO : мин 0,1-20л.ТВ: 23-43°C; TI: -1-27 ° C; Ажыратымдылық: жүректен қан лықсу: мин 0,1 л-ден артық емес; Температура: 0,1°С-ден артық емес; Өлшеу дәлдігі: жүректен қан лықсу: ± 2%-дан артық емес; қан температурасы: ±0.1°С-ден аспайды; егу температурасы: ± 0.1°С-ден артық емес.Газды талдау Инфрақызыл диапазонда сіңіру әдісі. Секундына 1 рет жаңартылады;Жылына 1 рет калибрлеу. Бір жыл жұмыс істегеннен кейін қателік тұрақтылығы 1% -дан аспайды; Түсу уақыты 240 мс (10% ~ 90%); Кідіріс <4 с; CO2 өлшеу диапазоны 0 ~ 10%; O2 0 ~ 100%; N2O 0 ~ 100%; AwRR 2 ~ 100 рет / мин; галотан 0 ~ 5%; изофлуран 0 ~ 5%; инффуран 0 ~ 5%; севофлюран 0 ~ 5%; эсплуран 0 ~ 5%. Принтер (міндетті емес): жазу ені 50 мм және жылдамдығы 25 және 50 мм/сек. ендірілген, үш каналды термопринтер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
974561 Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический Специальное устройство для выявления, измерения и записи электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) при помощи проводов, подключенных к грудной клетке пациента. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается полученная ЭКГ.