РК-МТ-7№009114
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009114
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009114
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Функциональная кровать Dixion Intensive Care Bed, с вариантами исполнения Intensive Care-02 и Intensive care-03
Торговое название каз
Dixion Intensive Care Bed функционалдық кереуеті, орындалу нұсқалары Intensive Care-02 және Intensive care-03
Назначение
Предназначена для ухода за пациентами и их реабилитации
Область применения
Используется в операционных, отделениях реанимации, отделениях интенсивного ухода, кардиологических отделениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кровати снабжены электрическим приводом регулировки высоты и угла наклона секций и являются идеальным решением для обеспечения комфорта пациента. Кровати серии Intensive Care также снабжены электроприводом регулировки угла Транделенбурга. Опция бесперебойного питания позволяет сохранить неизменными геометрию кровати при пропадании электропитания. Диапазон регулировки высоты позволяет, с одной стороны, пациенту легко вставать с кровати, а, с другой стороны, медицинскому персоналу иметь удобный доступ во время ухода за пациентом. Каркас кровати выполнен из стальных профилей, покрытых ударопрочной эпоксидной эмалью. Все поверхности, которые могут иметь контакт с телом пациента, выполнены из пластика по ABS-технологии. Расположение органов управления позволяет легко регулировать параметры кровати как медицинскому персоналу, так и самому пациенту. Материал основы и покрытия матраса обеспечивает влагостойкость, воздухопроницаемость а также негорючесть. 3 типа послойного наполнителя для матраса. Все электроприводы и пульты управления питаются постоянным током низкого напряжения, что исключает опасность поражения пациента электрическим током
Секций: 4
Электроприводы: высота ложа, угол наклона спинной секции, угол наклона коленной секции, изменения угла Транделенбурга
Управление: 3 блокируемых группы кнопок на панели оператора + кнопки памяти на 3 положения(модели 01, 03)+кнопки изменения угла Транделенбурга; 3 группы кнопок на панели пациента; рычаг кнопка (модель 02) CPR - функции
Колеса: 4 штуки, 5 дюймов
Тормоз колес: центральный, с одновременной блокировкой вращения стойки колеса
Габаритные размеры: 217х95 см
Размер ложа: 194х91 см
Максимальная высота: 108 см (с поднятыми поручнями)
Высота ложа: 47-77 см
Угол наклона спинки: 0-750
Угол наклона коленной секции: 0-400
Угол Транделенбурга: 0-+120
Максимальная грузоподъемность: 250 кг
Максимальная суммарная нагрузка: 300 кг.
Электропитание: 220V - 50 Гц;
Краткая техническая характеристика каз
Кереуеттер биіктікті реттеу мен секцияны көлбеулету үшін және пациент қауіпсіздігі мен жайлылығын қамтамасыз ету үшін электрмен жабдықталған. Intensive Care сериясы керуеттері Транделенбург бұрышын реттеу үшін электр қуатымен жабдықталған. Үздіксіз электр қуаты опциясы электр қуатына қосылған жағдайда керует геометриясын сақтау мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Биіктікті реттеу диапазоны бір жағынан пациентке керутетен оңай тұруға, екінші жағынан медицина қызметкерлеріне пациентке күтім жасау кезінде ыңғайлылықты қамтамасыз етуге мүмкіндік береді. Кереует каркасы эпоксидті эмальмен қапталған болат профильдерден жасалған. Пациенттермен жанасатын беткейлердің барлығы ABS-технологиялар бойынша пластиктен жасалған. Басқару тетіктерінің орналасуы керует параметрлерін пациенттің өзі мен медициналық қызметкерлердің өзгертуі үшін ыңғайлы етіп жасалған. Кереует негізі мен матрас жабындысы ылғалға төзімділікті, ауа өткізгіштікті және отқа төзімділікті қамтамасыз етеді. Кереует матрасы 3 қабаттан тұрады. Барлық электр қуаты сымдары мен басқару пульттері тұрақты токпен қамтамасыз етілген, ал бұл өз кезегінде пациентті электр тогынан зардап шегуін болдырмайды.
Секциялар саны: 4
Электр жетектері: кереует биіктігі, арқа секциясын еңкейту бұрышы, тізе секциясын еңкейту бұрышы, Транделенбург бұрышын өзгерту.
Басқару: Оператор панеліндегі 3 бұғатталатын батырмалар тобы + 3 күйге ауысатын жады батырмалары (01, 03 модельдері)+ Транделенбург бұрышын өзгерту батырмалары; 3 пациент панеліндегі батырмалар тобы; тұтқыш-батырма (02 моделі) CPR - функциялары
Дөңгелектер: 4 дана, 5 дюйм
Дөңгелектер тежегіштері: орталықтандырылған, дөңгелектер тірегінің бір мезгілде бұғатталуымен
Габариттік өлшемдері: 217х95 см
Төсек өлшемдері: 194х91 см
Ең жоғарыбиіктігі: 108 см (көтерілген тұтқаларымен бірге)
Төсек биіктігі: 47-77 см
Төсек арқасын еңкейту бұрышы: 0-750
Тізе секциясын еңкейту бұрышы: 0-400
Транделенбург бұрышы: 0-+120
Ең жоғары жүк көтергіштігі: 250 кг
Ең жоғары жиынтық жүктемесі: 300 кг.
Электр қуаты: 220V - 50 Гц;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836630 | Кровать больничная механическая | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия. |