РК-ИМН-5№018870
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018870
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018870
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации «Девит-Арс», в шприце 3,0 г., или в банке 6,5 г
Торговое название каз
Материал - тістің пульпасын мортальді экстирпациялауға арналған "Девит-Арс" стоматологиялық пастасы, шприцте 3,0 г, немесе банкада 6,5 г
Назначение
Предназначен для быстрой и безболезненной девитализации пульпы зуба методом мортальной экстрипации
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации «Девит-Арс» представляет собой готовую к применению пасту. Действие материала (девитализация пульпы) происходит в течении 24-48 часов в зависимости от строения зуба (однокорневой или многокорневой), дозировки материал, а также плотности слоя дентина, покрывающего пульпу при непрямом контакте пасты с ней. Состав:
- мышьяковистый ангидрид (30%), обеспечивающий быстрый и неагрессивный некроз пульповых волокон;
- лидокаина гидрохлорит, делающий процесс девитализации безболезненным, снижая чувствительность ткани;
- эвгенол – антисептик широкого спектра действия;
- волокнистый наполнитель и пастообразователь, обеспечивающие пластичность материала и одновременно его дискретность.
Краткая техническая характеристика каз
Материал - тістің пульпасын мортальді экстирпациялауға арналған "Девит-Арс" стоматологиялық пастасы қолдануға дайын паста болып табылады. Материалдың әсері 24-48 сағат бойы (пульпаны девитализациялау) тістің құрылымына (бір тамырлы немесе көп тамырлы), материалдың дозасына, сондай-ақ онымен паста тікелей жанаспауы кезінде пульпаны жауып тұратын дентин қабатының тығыздығына байланысты болады. Құрамы:
- мышьякты ангидрид (30%), пульпа талшықтарына тез және залалсыз некрозды қамтамасыз етеді;
- лидокаин гидрохлориді, тіннің сезімталдығын бәсеңдетіп, девитализация үдерісін ауыртпалықсыз етеді;
- эвгенол - кең ауқымды әсер ететін антисептик;
- талшықты толтырғыш пен паста түзгіш, материалдың созылғыштығын және оның бір мезгілде дискреттігін қамтамасыз етеді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +5°C до +25°C, в сухом, защищённом от света месте, в плотно закрытой таре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 353968 | Раствор для удаления пломбировочного материала из корневых каналов | Жидкое вещество, используемое в эндодонтических процедурах для размягчения и удаления пломбировочного материала из корневых каналов. Как правило, вводится в корневой канал при помощи инструментов. Изделие обычно содержит растворяющие вещества и другие элементы (например, тетрахлорэтилен, формамид, эвкалиптол, вспомогательные вещества). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |