РК-ИМН-5№018869
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018869
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2019
Дата истечения
27.02.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018869
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Игла инъекционная Сельдингера acti fine стерильная, однократного применения, размерами 16Gх100 мм, 18Gх70 мм
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Сельдингер acti fine инъекциялық инесі, өлшемдері 16Gх100 мм, 18Gх70 мм
Назначение
Прокалывание кожи в области манипуляции с целью введения катетера в организм для проведения каротидной ангиографии, прямого мониторирования артериального давления, взятия проб крови и проведения подкожной катетеризации
Область применения
В каротидной ангиографии, диагностике, медицинском лечении
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для безопасной пункции используется кардиально. Специально разработана для оптимального использования по технике Сельдингера (подкожная пункция периферических крупных сосудов). Покрытая силиконом канюля уменьшает силу проникновения. Размер внутривенного катетера подбирают в соответствии с внутренним диаметром иглы. Поставляется без вспомогательной пластины. Игла Сельдингера нетоксична, стерильна и апирогенна. Стерильная пункционная игла произведена в соответствии с требованиями ISO 7864
Краткая техническая характеристика каз
?ауіпсіз пункциялау ?шін кардиальді пайдаланылады. Сельдингер техникасы бойынша тиімді пайдалану ?шін арнайы ?зірленген (шеткері ірі ?ан тамырларын теріастылы? пункциялау). Силиконмен жабыл?ан канюля ену к?шін т?мендетеді. Венаішілік катетерді? ?лшемі инені? ішкі диаметріне с?йкес та?далады. ?осал?ы пластинасыз жеткізіледі. Сельдингер инесі уытты емес, стерильді ж?не апирогенді. Стерильді пункциялы? ине ISO 7864 талаптарына с?йкес ?ндірілген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 772283 | Игла спинальная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования. |