РК МИ (ИМН)-0№026647
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026647
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026647
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект операционных покрытий Raucodrape для одноразового использования, стерильный, в вариантах исполнения
Торговое название каз
Raucodrape операциялық жабындар жиынтығы, бір рет қолдануға арналған, стерильді, орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначено для покрытия пациента и оборудования во время проведения хирургических вмешательств
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Покрытия комплектов Raucodrape изготовлены из нетканого материала (нетканый полипропилен, пленка полиэтиленовая, скреплены между собой посредством термоплавкого клея). Покрытия имеют жидкостно-стойкие и бактерио-защитные свойства, могут использоваться для накрытия как пациента, так и оборудования, обладают низким ворсоотделением. Не содержат натуральный латекс. Легко драпируются. Упакованы в стерильный пакет.
Краткая техническая характеристика каз
Raucodrape жиынтықтарының жабындары тоқылмаған материалдан жасалған (тоқылмаған полипропилен, полиэтилен үлбірі, бір-біріне термобалқытылған желім арқылы бекітілген). Жабындар сұйықтыққа төзімді және бактериялардан қорғайтын қасиеттері бар, пациентті де, жабдықты да жабу үшін пайдалануға болады, түк бөлінуі төмен. Құрамында табиғи латекс жоқ. Оңай жабылады. Стерильді пакетке қапталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей. Максимальная температура хранения 25℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 842049 | Набор хирургических перевязочных материалов/простыней, одноразового использования | Набор различных типов простыней, перевязочных материалов, накидок и/или полотенец, предназначенных для использования в ходе хирургической процедуры. Не включает в себя лекарственные средства, хирургические инструменты, трубки или механические функциональные устройства, и он не предназначен для поддержки при катетеризации. Это изделие для одноразового использования. |