РК-ИМН-5№018868
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018868
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2019
Дата истечения
27.02.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018868
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Игла для спинномозговой пункции типа Quincke и Pencil Point следующими размерами: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G
Торговое название каз
Жұлыннан пункция алуға арналған Quincke және Pencil Point типтегі инелері, мынадай өлшемдерімен: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G
Назначение
Для проведения спинальной анестезии или забора спинномозговой жидкости из позвоночного канала
Область применения
хирургия, анестезиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла для спинномозговой пункции типа Quincke или Pencil Point состоит из тонкостенной иглы и мандрена из нержавеющей стали. Мандрен имеет маркировку в соответствии с международным цветовым кодом DIN EN ISO 6009. Специальный разрез-углубление в наружной части павильона указывает направление среза иглы. Игла стерильна, апирогенна и нетоксична, не содержит тяжелых металлов, с защитным колпачком. Не применять по истечении срока годности!
СТЕРИЛЬНО. Стерилизовано этилен оксидом (ЕО).
Апирогенно. Только для однократного применения. Повторно не стерилизовать.
Краткая техническая характеристика каз
Ж?лыннан пункция алу?а арнал?ан Quincke ж?не Pencil Point типтегі инелері ж??а жа?таулы инеден ж?не тот баспайтын болаттан жасал?ан мандреннен т?рады. Мандренні? халы?аралы? DIN EN ISO 6009 т?стік код?а с?йкес та?балануы бар. Павильонны? сырт?ы б?лігіндегі арнайы тілік-?уыс инені? ?имасыны? ба?ытын к?рсетеді. Ине стерильді, апирогенді ж?не уытты емес, ??рамында ауыр металдар жо?, ?ор?а?ыш ?алпа?шасы бар. Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін ?олдану?а болмайды!
СТЕРИЛЬДІ. Этилен тоты?ымен (ЕО) стерилизациялан?ан. Апирогенді. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан. ?айта стерилизациялау?а болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 772283 | Игла спинальная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования. |