РК-МТ-5№018880

Тип

МИ

Дата регистрации

06.03.2019

Дата истечения

06.03.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018880

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Комплект для диагностики остановки дыхания во время сна SOMNOcheck, в вариантах исполнения SOMNOcheck micro, SOMNOcheck micro CARDIO

Торговое название каз

Ұйықтап жатқан кезде тыныс алудың тоқтап қалуын диагностикалауға арналған SOMNOcheck жиынтығы, орындалу нұсқалары SOMNOcheck micro, SOMNOcheck micro CARDIO

Назначение

Это система записи данных для регистрации, записи, сохранения и оценки биосигналов во время сна. Она служит для обнаружения нарушений дыхания во время сна и сопутствующих факторов риска с целью поддержки диагностики, адаптации терапии и терапевтического контроля.

Область применения

Сферой применения являются лабораторные исследования дома у пациента или в больничной палате

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры B x H x T, мм: 112 x 30 x 50 Масса: без батарей - 79 г с 2 батареями - 145 г Диапазон температур: при работе - +5 °C до +40 °; хранение и транспортировка - C –20 °C до +60 °C Допустимая влажность при работе и хранении: 25 % - 95 % rF (без конденсации) Давление воздуха при работе и хранении: 700 гПа - 1060 гПа Электрическое подключение: 2 щелочные марганцевые батареи 1,5 В AA, тип миньон, LR6 2 батареи NiMH 1,2 В AA, тип миньон, HR6; мин. 2500 мAч Длительность работы: Батарея: ок. 15 ч Aккумулятор NiMH (2700 мAч): ок. 20 ч (в зависимости от длительности работы дисплея) Средняя потребляемая мощность: ок. 250 мВт без дисплея ок. 500 мВт при постоянной работе с дисплеем Длительность записи измерения: 8ч. Классификация согласно EN 60601-1: – Степень защиты от удара током - Внутреннее электропитание – Класс защиты от удара током - Тип BF Электромагнитная совместимость (ЭМС): Источник помех согласно EN 60601-1-2 класс B Помехоустойчивость согласно EN 60601-1-2 Параметры контроля и предельные значения можно при необходимости запросить у изготовителя. Степень защиты от проникновения воды: IPX0 Считывание сохраненных данных с помощью компьютерного обеспечения: Начиная с USB 1.1

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік ?лшемдері В x H x T, мм: 112 x 30 x 50 Салма?ы: батареясыз - 79 г 2 батареямен - 145 г Температура диапазоны: ж?мыс кезінде - +5 ° C пен +40 °; са?тау ж?не тасымалдау - С -20 ° C-тан +60 ° C дейін Ж?мыс кезінде ж?не са?тау кезінде р??сат етілген ыл?алдылы?: 25% - 95% rF (конденсациясыз) Ж?мыс істеген ж?не са?та?ан кездегі ауа ?ысымы: 700 гПа - 1060 гПа Электрге ?осу: 2 сілтілі марганец батареялары 1,5 В AA, т?рі минион, LR6 2 батарейкалар NiMH 1,2 В AA, т?рі миньон, HR6; мин. 2500 мАч Ж?мыс ?за?ты?ы: Батарея: Шамамен. 15 са?ат Aккумулятор NiMH (2700 мAч): шамамен 20 са?ат (дисплей ж?мысыны? ?за?ты?ына байланысты) Орташа т?тынылатын ?уаты: шамамен 250 мВт дисплейсіз. шамамен 500 мВт дисплеймен т?ра?ты ж?мыс істегенде ?лшеуді жазу ?за?ты?ы: 8 са?ат. EN 60601-1 с?йкес классификациясы: - Электр тогынан ?ор?аныс д?режесі - Ішкі ?уат к?зі - Ток со?удан ?ор?ау класы - BF т?рі Электрмагниттік ?йлесімділігі (ЭМ?): EN 60601-1-2 класына сай а?ау к?зі. EN 60601-1-2 с?йкес а?ау?а т?зімділігі. Ба?ылау параметрлері мен шектік м?ндерін ?ажетіне ?арай дайындаушыдан с?рату?а болады. Суды? енуінен ?ор?ау д?режесі: IPX0 Са?тал?ан деректерді компьютерлік жаса?тамасы ар?ылы о?у: USB 1.1 бастап

Признаки

Комментарий к сроку хранения