РК-ИМН-5№018879

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018879

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.03.2019

Дата истечения

06.03.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018879

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP в различных модификациях с принадлежностями

Торговое название каз

LIGACLIP хирургиялық клипса салғышы, әртүрлі модификацияларда, керек-жарақтарымен

Назначение

Инструмент для наложения клипс Ligaclip предназначен для применения на трубчатых структурах или сосудах, где показано применение металлических клипс. Размеры лигируемых тканей должны соответствовать размеру клипсы.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструмент для наложения клипс Ligaclip является инструментом многократного использования, предназначенным для позиционирования и закрытия металлических лигирующих клипс. Данный инструмент предназначен для применения с лигирующими клипсами Ligaclip Extra, изготовленными из титана. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур, где показано применение нерассасывающихся лигирующих устройств. Лигирующие клипсы располагают вокруг трубчатой структуры и закрывают, оказывая давление на спусковую рукоять инструмента для наложения клипс. Инструмент для наложения клипс Ligaclip поставляется нестерильным. Срок хранения не ограничен. Клипсы LIGACLIP EXTRA поставляются в стерильном виде и предназначены для применения только у одного пациента. После использования инструмент подлежит утилизации. Срок хранения – 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Клипса салу?а арнал?ан Ligaclip ??ралы металл лигатуралайтын клипстерді салу ж?не жабу ?шін к?п рет пайдалану?а арнал?ан ??рал болып табылады. Б?л ??рал титаннан жасал?ан LIGACLIP EXTRA лигатуралайтын клипстерімен бірге ?олдану?а арнал?ан. Клипстер сі?ірілмейтін лигатуралайтын ??рыл?ыларды ?олданатын т?тікшелі ??рылымдарды лигатуралау?а арнал?ан. Лигатуралайтын клипстерді т?тікшелі ??рылымны? айналасында салады ж?не клипстерді ?олдану ?шін ??ралды? босату сабына ?ысым к?рсете, жабады. Клипса салу?а арнал?ан Ligaclip ??ралы стерильді емес к?йде жеткізіледі. Са?тау мерзімі шектелмеген. LIGACLIP EXTRA клипсалары стерильді к?йде жеткізіледі ж?не тек бір пациентке ?олдану?а арнал?ан. Пайдалан?аннан кейін ??рал утилизацияланады. Са?тау мерзімі – 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Ниже 25° С, избегать контакта с влагой и направленным жаром.

код НМИРК	Наименование	Описание
334674	Аппликатор хирургических клипс, одноразового использования	Ручной хирургический инструмент для наложения небольших атравматических скобок с целью лигирования кровеносных сосудов или иных трубчатых анатомических структур в основном для предупреждения и/или остановки кровотечения (например, для достижения гемостаза) во время открытой хирургической операции. Это обычно металлический инструмент в виде щипцов с гладкими загнутыми концами для удерживания и наложения скобок. Обычно предварительно загружается скобками и имеет механизм для одинарного или множественного наложения скобок. Это изделие одноразового использования.