РК-ИМН-5№018878

Тип

МИ

Дата регистрации

06.03.2019

Дата истечения

06.03.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018878

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер стерильный одноразовый внутривенный BD Venflon™, размеры: 14 GA (2,0 x 45 мм), 16 GA (1,7 x 45 мм), 17 GA (1,4 x 45 мм), 18 GA (1,2 x 45 мм), 18 GA (1,2 x 32 мм), 20 GА (1,0 x 32 мм), 22 GА (0,8 x 25 мм)

Торговое название каз

Бір реттік стерильді венаішілік BD Venflon™ катетері, өлшемдері: 14 GA (2,0 x 45 мм), 16 GA (1,7 x 45 мм), 17 GA (1,4 x 45 мм), 18 GA (1,2 x 45 мм), 18 GA (1,2 x 32 мм), 20 GА (1,0 x 32 мм), 22 GА (0,8 x 25 мм)

Назначение

Изделие BD Venflon™ предназначено для инфузий/инъекций и разработано для доступа к периферическим сосудам кровеносной системы пациента для введения жидкостей, переливания крови и контроля артериального давления. Эти катетеры могут использоваться для пациентов всех категорий с учетом размеров пациента, соответствия катетера вводимым растворам и продолжительности терапии.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие BD Venflon™ имеет канюлю из нержавеющей стали, снабженную мягким политетрафторэтиленовым катетером с силиконовым покрытием. Катетер закреплен во втулке канюли запатентованной конструкции. Втулка канюли снабжена каналом, идущим от места фиксации катетера до разъема типа Люэр-Лок на противоположном конце, который предназначен для соединения с другими устройствами. Втулка канюли также имеет отдельный порт для инъекций, который с помощью запатентованного автоматического клапана соединен с каналом. Через этот порт можно проводить немедленную внутривенную (а в конечном итоге и повторную) инъекцию с помощью шприца (без использования иглы для подкожных инъекций) во время инфузии или в виде прерывистых инъекций. В последнем случае соединение Люэр-Лок втулки канюли герметизируется заглушкой. Защитная крышка окрашена в соответствии со стандартом ISO цветной кодировки разных размеров катетера. Фиксатор-«бабочка» втулки канюли может использоваться для фиксации введенного в вену катетера с помощью пластыря. Игла из нержавеющей стали проходит по всей длине катетера и втулки канюли и заканчивается фиксированным основанием в зажиме, который вставляется в разъем типа Люэр-Лок во втулке канюли. Другой конец зажима снабжен конусовидным соединением, в котором установлена заглушка для контроля скорости потока. В устройство для контроля скорости потока встроен дополнительный разъем.

Краткая техническая характеристика каз

BD Venflon™ бұйымының шеткері веналарға енгізуге арналған бір реттік құрылғы. Бұйымдар регидратация, парентеральді қоректендіру, дәрілік препараттарды енгізу, қан құю және мониторингілеу мақсатында пациенттің қантамыр жүйесінің шеткері венасына енгізуге арналған. BD Venflon™ катетерінің силиконмен жабындалған жұмсақ политетрафторэтилен катетермен жабдықталған тот баспайтын болаттан жасалған канюлясы бар. Катетер патенттелген құрылымдағы канюляның төлкесіне бекітілген. Канюляның төлкесі катетердің бекіту орнынан қарама-қарсы ұштағы Люэр-Лок типті айырымға дейін жүретін өзекшемен жабдықталған, ол басқа құрылғылармен қосуға арналған. Канюляның төлкесінің де инъекцияларға арналған жеке порты бар, ол патенттелген автоматты клапанның көмегімен өзекшемен жалғанған. Осы порт арқылы инфузия барысында шприцтің көмегімен (теріастылық инъекцияларға арналған инені пайдаланбай) дереу вена ішіне (ақырында қайталанатын) инъекция және үзіліспен инъекция жүргізуге болады. Соңғы жағдайда канюля төлкесінің Люэр-Лок қосылысы тығынмен тығыздалады. Инъекциялық порт пайдаланылмаған кезде ол канюля төлкесінде бекітілген қалпақшамен қорғалған, соның арқасында оны жоғалту мүмкін емес. Қорғағыш қақпағы катетердің әртүрлі өлшемінің ISO түстік кодталуы стандартына сәйкес боялған. Канюля төлкесінің бекіткіш-"көбелегі" бұласырдың көмегімен венаға енгізілген катетерді бекіту үшін пайдаланылуы мүмкін. Тот баспайтын болаттан жасалған ине катетер мен канюля төлкесінің ұзына бойы өтеді және қысқышта бекітілген негізбен бітеді, ол канюля төлкесіндегі Люэр-Лок типті айырымына салынады. Қысқыштың екінші ұшы конус тәрізді қосылыспен жабдықталған, онда ағынның жылдамдығын бақылауға арналған тығын орнатылған. Ағынның жылдамдығын бақылауға арналған құрылғыға қосымша айырым орнатылған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не требуют особых условий хранения, но рекомендуется хранить изделия при температуре от 0 до 46 °C (целевое значение 25 °C).