РК-ИМН-5№018887

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018887

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.03.2019

Дата истечения

07.03.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018887

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

32 мес.

Торговое название

ЭКТОРИНС Изделие для промывания и орошения слизистой оболочки носа, 50 мл, 100 мл

Торговое название каз

ЭКТОРИНС Мұрынның шырышты қабығын жуып-шаюға және сулауға арналған бұйым, 50, 100 мл

Назначение

Изделие для промывания и орошения слизистой оболочки носа

Область применения

Изделие для орошения слизистой оболочки носа в целях профилактики и лечения ринита и риносинусита

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изотонический раствор натуральной морской воды с эктоином. 50 мл и 100 мл раствора содержат: эктоин - 0,50 г (в отношении 100% эктоина), вода морская – 30,00 г, вода очищенная - до 100.0 мл. Не содержит консервантов и химических добавок. Не вызывает привыкания.

Краткая техническая характеристика каз

Эктоині бар табиғи теңіз суының изотониялық ерітіндісі. 50 мл және100 мл ерітіндінің құрамында: эктоин - 0,50 г (100% эктоинге шаққанда), теңіз суы - 30,00 г, тазартылған су - 100.0 мл дейін. Құрамында консерванттар мен химиялық қоспалар жоқ. Әдеттенуді туғызбайды.

Комментарий к сроку хранения

не выше 25 С

код НМИРК	Наименование	Описание
658238	Раствор солевой для промывания носа, нестерильный	Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.