РК-ИМН-5№018884

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018884

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.03.2019

Дата истечения

07.03.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018884

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Иглы для забора крови одноразового применения, двусторонние, стерильные Meditec

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын қан алуға арналған, екі жақты, стерильді Meditec инелері

Назначение

Иглы предназначены для забора венозной крови или плазмы для последующих лабораторных исследований.

Область применения

ЛПУ, Лабораторные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы для взятия крови состоят из втулки иглы, трубки иглы, защитного колпачка, резинового защитного колпачка. Все материалы соответствуют требованиям для медицинского использования. Стерилизованные оксидом этилена, иглы являются не токсичными, апирогенными, безопасными и лёгкими в использовании.

Краткая техническая характеристика каз

Қан алуға арналған инелер ине төлкесінен, ине түтігінен, қорғаныш қалпақшасынан, резеңке қорғаныш қалпақшасынан тұрады. Барлық материалы медицинада қолдануға арналған талаптарға сай келеді. Этилен тотығымен стерилизацияланған инелер уытты емес, апирогенді, қауіпсіз және қолданғанде жеңіл болады.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения. Температура: 1°C~ 30°C Влажность: 60%

код НМИРК	Наименование	Описание
719207	Игла для забора крови нестационарная	Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента; не включает в себя крылышки для фиксации/размещения (т. е., это не венозная игла-бабочка/игла для вен волосистой части головы). Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса в емкость для образца крови. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови и/или защитная крышка, однако не включает в себя трубки для забора крови или держатель для пробирки (т. е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.