РК-ИМН-5№018883

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018883

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.03.2019

Дата истечения

07.03.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018883

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Блок из диоксида циркония HT/AT/HS/MHT размером: 98x10; 98x12; 98x14; 98x16; 98x18; 98x20; 98x22; 98x25; 89x71x10; 89x71x12; 89x71x14; 89x71x16; 89x71x18; 89x71x20; 95x10; 95x12; 95x14; 95x16; 95x18; 95x20; 95x22; 95x25; 76x38x16; 76x40x16; 76x42x16; 76x38x18; 76x40x18; 76x42x18; 76x38x20; 76x40x20; 76x42x20; 76x38x22; 76x40x22; 76x42x22; 55x19x16; 65x25x22; 65x40x22; 85x40x22; 20x14x15; 20x19x15; 40x15x15; 40x19x15

Торговое название каз

Цирконий диоксидінен жасалған Zirconia Block HT/AT/HS/MHT блогы, өлшемдері: 98x10; 98x12; 98x14; 98x16; 98x18; 98x20; 98x22; 98x25; 89x71x10; 89x71x12; 89x71x14; 89x71x16; 89x71x18; 89x71x20; 95x10; 95x12; 95x14; 95x16; 95x18; 95x20; 95x22; 95x25; 76x38x16; 76x40x16; 76x42x16; 76x38x18; 76x40x18; 76x42x18; 76x38x20; 76x40x20; 76x42x20; 76x38x22; 76x40x22; 76x42x22; 55x19x16; 65x25x22; 65x40x22; 85x40x22, 20x14x15; 20x19x15; 40x15x15; 40x19x15

Назначение

Предназначен для изготовления коронок, мостов, вкладок и виниров для несъёмного частичного протеза.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блоки выполнены из порошка диоксида циркония, который обеспечивает высокое качество циркония с прочностью на изгиб от 600МПа до 1400 МПа. -Блоки имеют следующую цветовую гамму: Цвет Белый, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, A Темный, A Светлый, B Светлый

Краткая техническая характеристика каз

Блок цирконий диоксидіні? ?нта?ынан жасал?ан, ол 600Мпа-дан 1400 Мпа-?а дейінгі иілуге т?зімді цирконийді? жо?ары сапасын ?амтамасыз етеді. -Блокты? мынадай т?стер гаммасы бар: А? т?с, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, A К??гірт, A Ашы?, B Ашы?

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуется хранить блоки при комнатной температуре в чистом и сухом помещении

код НМИРК	Наименование	Описание
974742	Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный	Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно.