РК МИ (ИМН)-0№026646

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026646

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презерватив из натурального латекса с ароматизированной (банан, клубника, шоколад, вишня, яблоко, грейпфрут, персик, мята)/не ароматизированной смазкой текстурированный/гладкий "NAIZA" в упаковке №1, №3, №10, №144, №6000

Торговое название каз

Текстурленген/тегістелген табиғи латекстен жасалған «NAIZA» мүшеқабы, хош иістендірілген (банан, құлпынай, шоколад, шие, алма, грейпфрут, шабдалы, жалбыз)/хош иістендірілмеген майлағышымен, қаптамада №1, №3, №10, №144, №6000

Назначение

Средство контрацепции барьерного типа. Предназначены для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП). Для личного пользования.

Область применения

акушерство и гинекология, терапия, урология, ультразвуковая диагностика,

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Презерватив производится из натурального латекса с ароматизированной и неароматизированной смазкой, текстурированной или гладкой поверхностью. Используется в контрацептивных и профилактических целях (для предупреждения беременности и передачи заболеваний, передающихся половым путем).

Краткая техническая характеристика каз

Мүшеқап табиғи латекстен өндіріледі, хош иістендірілген және хош иістендірілмеген майлағышымен, беткейі текстурленген немесе тегістелген. Контрацепциялық және профилактикалық мақсаттарда (жүктілік пен жыныстық жолмен берілетін аурулардың таралуын алдын алуға) қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

0°С до 30°С при 65 % влажности

код НМИРК	Наименование	Описание
642845	Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи	Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.