РК-ИМН-5№018882
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018882
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.03.2019
Дата истечения
07.03.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018882
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Цемент стеклоиономерный Glass Ionomer Cement Luting I / Luting II; Luting I MINI; Filling I / Filling II; Filling I MINI; HS Posterior Restorative
Торговое название каз
Шыны иономерлі цемент Glass Ionomer Cement Luting I / Luting II; Luting I MINI; Filling I / Filling II; Filling I MINI; HS Posterior Restorative
Назначение
Цементирование металлических накладок, коронок и мостов, стоек и винтов из металла или высокопрочной керамики, ортодонтических полос, восстановление кариеса или атравматического восстановительного лечения в безударной области, реставрация
полостей класса III, V и ограниченное применение при полостях класса I;
базовые прокладки под композит и амальгаму, построение культи зуба.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Продукт содержит порошок и жидкость. Основными ингредиентами порошка являются диоксид кремния, оксид алюминия, фторид стронция и так далее. И жидкость - это поликислоты. Основным сырьем этого продукта являются диоксид кремния, оксид алюминия, фторид стронция и акриловая кислота.
Краткая техническая характеристика каз
Өнімде ұнтақ пен сұйықтық бар. Ұнтақтың негізгі ингредиенті кремний қостотығы, алюминий тотығы, стронций фториді және тағы басқалары. Сұйықтық - бұл полиқышқылдар. Бұл өнімнің негізгі шикізаты кремний қостотығы, алюминий тотығы, стронций фториді және акрил қышқылы болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |