РК-ИМН-5№018881
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018881
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.03.2019
Дата истечения
07.03.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018881
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический эластомерный слепочный PERFIT Elastomeric Impression Material варианты исполнения
Торговое название каз
Бедерлеме алуға арналған, созылғыш PERFIT Elastomeric Impression Material стоматологиялық материалы орындалым нұсқаларында
Назначение
Предназначен для всех техник снятия оттисков для коронок и мостов, ортодонтических, адентичных оттисков и оттисков для имплантатов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Продукт представляет собой оттискной материал из силиконового каучука аддитивного отверждения, состоящий из поливинилсилоксана и наполнителей, с нейтральным запахом и предназначенный для изготовления оттисков в стоматологии.
Материал обладает хорошей текучестью и пластичностью, очень низким коэффициентом усадки, вулканизируется в эластомер при температуре ротовой полости через 3-5 мин, легко извлекается из ротовой полости после снятия оттиска и обладает хорошей химостойкостью.
Краткая техническая характеристика каз
?нім силикон каучуктен жасал?ан, аддитивті ?ататын, поливинилсилоксан мен толтыр?ыштардан т?ратын, бейтарап иісі бар ж?не стоматологияда бедерлеме дайындау?а арнал?ан, бедерлеме алу материалы болып табылады.
Материалды? а??ышты?ы мен иілгіштігі жа?сы, отыру коэффициенті ?те т?мен, ауыз ?уысыны? температурасында 3-5 минуттан со? ысып эластомерге айналады, бедерлеме ал?аннан кейін ауыз ?уысынан о?ай шы?арылып алынады ж?не химиялы? т?ра?тылы?ы жа?сы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |