РК-МТ-7№010022

РК-МТ-7№010022

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2019
Дата истечения
11.03.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010022
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Инкубатор для новорожденных BabyGuard I-1107
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелерге арналған инкубатор BabyGuard I-1107
Назначение
Для реанимационных мероприятий, выхаживания и интенсивной терапии ослабленных, недоношенных новорожденных детей.
Область применения
В отделениях реанимации и интенсивной терапии и отделениях неонатологии детских лечебных учреждений.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оборудован сервоконтролем температуры воздуха, температуры тела, влажности воздуха и концентрации кислорода (опционально). Специальная система циркуляции воздуха внутри кювеза минимизирует потоки внутри камеры, а при открытии дверцы срабатывает тепловая завеса, которая препятствует снижению температуры воздуха в инкубаторе. Рабочая камера оснащена двойными стенками и даже при отключении питания инкубатор сохраняет тепло около 2 часов. Электропитание: 220/110 В, 50/60 Гц. Габариты (ДхШхВ), см: 109х64х80. Сервоконтроль температуры. Температура воздуха: 25 - 37 °С. Температура тела новорожденного: 34 - 37 °С. Время прогрева: до 30 минут. Контроль влажности. Диапазон контроля влажности: 20 - 90 %. Контроль концентрации кислорода. Диапазон измерения уровня киcлорода: 0 - 99 %. Рабочая камера. Изменение наклона рабочей поверхности: до 5 град. Скорость воздушного потока в рабочей камере: менее 0,35 м/с. Уровень шума в рабочей камере: менее 45 дБ. Тревоги: Отключение электропитания, Остановка потока воздуха, Неисправность датчика температуры воздуха, Неисправность датчика температуры тела, Смещение датчика температуры, Неисправность датчика перегрева, Высокий или низкий уровень температуры тела, Высокий или низкий уровень влажности, Высокий или низкий уровень кислорода.
Краткая техническая характеристика каз
Ауа температурасын, дене температурасын, ауа ыл?алдылы?ын ж?не оттегі концентрациясын ?лшеу ?шін сервоба?ылаумен жабды?тал?ан (опция т?рінде). Инкубатор камера ішіндегі а?ындарды азайту ?шін кювез ішіндегі ауа а?ымына м?мкіндік беретін арнайы ж?йемен жабды?тал?ан, ал есік ашыл?ан жа?дайда инкубаторда?ы ауа температурасыны? т?мендеуіне м?мкіндік бермейтін жылы перде іске ?осылады. Ж?мыс камерасы екі ?абат ?абыр?алармен жабды?тал?ан ж?не инкубатор ?уат к?зінен ажыратыл?ан жа?дайды? ?зінде де жылу шамамен 2 са?ат аралы?ында са?талады. Электр ?уаты к?зі: 220/110 В, 50/60 Гц. Габариттері:(?хЕхБ): 109х64х80. Температураны сервоба?ылау. Ауа температурасы:25 - 37 °С. Жа?а ту?ан н?ресте денесіні? температурасы: 34 - 37 °С. ?ыздыру уа?ыты: 30 мин дейін. Ыл?алдылы?ты ба?ылау. Ыл?алдылы?ты ба?ылау ау?ымы: 20 - 90 %. Оттегі концентрациясын ба?ылау. Оттегі де?гейін ?лшеу ау?ымы: 0 - 99 %. Ж?мыс камерасы. Ж?мыс беткейіні? к?лбеулігін ?згерту: 5 град дейін. Ж?мыс камерасында?ы ауа а?ыны жылдамды?ы: 0,35 м/с аз. Ж?мыс камерасында?ы шу де?гейі: 45 дБ аз. Дабылдар: Электр ?уатын ажырату, Ауа а?ынын то?тату, ауа температурасы к?рсеткішіні? б?зылуы, дене температурасы к?рсеткішіні? б?зылуы, температура к?рсеткішіні? жылжып кетуі, ?атты ?ыздыру к?рсеткішіні? б?зылуы, Ауа немесе дене температурасыны? жо?ары немесе т?мен де?гейі, Жо?ары немесе т?мен ыл?алдылы? де?гейі, Жо?ары немесе т?мен оттегі де?гейі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
195078 Инкубатор для новорожденных стандартный Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.