РК-МТ-7№010037

РК-МТ-7№010037

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010037
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Открытая реанимационная система для новорожденных BabyGuard W-1140
Торговое название каз
BabyGuard W-1140 нәрестелерге арналған ашық реанимациялық жүйе
Назначение
Для реанимационных мероприятий, выхаживания и интенсивной терапии ослабленных, недоношенных новорожденных детей. В отделениях реанимации и интенсивной терапии и отделениях неонатологии детских лечебных учреждений.
Область применения
В отделениях реанимации и интенсивной терапии и отделениях неонатологии детских лечебных учреждений.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сервоконтроль температуры с возможностью ручной или автоматической регулировки. Сенсорная панель управления. Светодиодный индикатор установленной и измеряемой температур тела младенца и оружающего воздуха. Система фототерапии. Система обогрева младенца. Кассета для рентгеновской пленки. Полки для установки дополнительного оборудования. ОРС состоит из нагревателя, температурного контроллера, системы подачи кислорода с флоурометрами, кроватки для младенца, ламп фототерапии желтухи и нижней опоры. Нагреватель из отражающего колпака и защитного колпака, предназначен для облучения спектром инфракрасных электромагнитных волн. Весит 16 кг. Нагреватель может регулироваться по горизонтали по двум направлениям. Лампы фототерапии желтухи для облучения пациента ультрафиолетом. Источником света являются светодиоды. Температурный контроллер имеет 3 температурных режима работы: режим предварительного нагрева, ручной режим и автоматический режим. Используется для автоматического регулирования мощностью нагревателя. Поднос используется для размещения предметов. Максимальная нагрузка – 2 кг. Кроватка используется для младенца, может изменять угол наклона. Максимальная нагрузка 10 кг. Кроватка оснащается 4-мя панелями, оберегающими младенца от падения.. Нижняя опора часть, на которой устанавливаются основные части ОРС. Опора имеет высоту от пола до кроватки младенца 890 мм. Вес ОРС: 95 кг. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Максимальная выходная мощность 800W Максимальная выходная мощность нагревателя 580VW Дополнительная выходная мощность AC220V-230V/AC110V-120V, макс. ток 0.6 А Регулировка мощность нагревателя 0 до 100%, с шагом 10% Режимы работы нагревателя Предварительный нагрев Ручной режим Автоматический режим Диапазон контроля температуры в автоматическом режиме от 34.5°С ДО 37.5°С Диапазон отображения температуры кожи от 5°С ДО 65°С Отклонение между температурой кожи и контролируемой не более 0.5°С Точность датчика температуры, не более 0.3°С Однородность температуры кроватки, не более 2°С БЛОК ФОТОТЕРАПИИ Источник света LED Пик спектра 465 нм Срок службы источника света 5000 часов Расстояние облучения 40 см, 46 см (при расположении лампы над инкубатором) Самое высокое значение энергии излучения для билирубина Ebi Макс в эффективной области поверхности 1880 uW/cm2 Энергии излучения для билирубина Ebi min и Ebi Макс во всех точках на эффективной области поверхности 2880 uW/cm2 Однородность энергии излучения для билирубина, не менее 0.5 Инфракрасное излучение на эффективной области, не более 1mW/cm2 Ультрафиолетовое излучение на эффективной области, не более1.0х10-5mW/cm2 ( длина волны от 180nm до не менее 400 nm) Окружающий шум, не более 40dB(A) ТРЕВОГИ Существует 6 видов тревоги: тревога сбоя питания; тревога сбоя датчиков; тревога отклонения температуры; тревога перегрева; системные тревоги; тревоги контроля. Скорость потока окружающего воздуха <0.3m/s APGAR таймер Подаёт сигнал при достижении значения времени 50 сек ~1 мин, 4.5 мин ~ 5 мин, 9.5 мин ~10 мин КЛАВИША СБРОСА При срабатывании тревоги, нажмите клавишу RESET, чтобы отключить тревогу на 4 минуты, нажмите клавишу RESET дважды, чтобы отменить тревогу. • Тревога датчика • Тревога отклонения температуры • Тревога перегрева • Системные тревоги • Тревоги контроля ЗАВОДСКИЕ УСТАНОВКИ (ИСХОДНОЕ СОСТОЯНИЕ) Режим нагревателя предварительный нагрев Мощность нагревателя в ручном режиме 30% Установленная температура в автоматическом режиме 360°С Стойка для инфузии. Регулировка высоты. Ящики для хранения. Рельса для оборудования. Отверстие для подведения трубок. Технические характеристики: регулировка температуры: 25-37° С (опционально 25-37.5° С). Угол наклона ложа : 0-10°. Угол поворота облучателя: 0-30-60° (опционально 90°). Тревоги: отключение электропитания, тревога сбоя в работе датчиков, тревога отклонения температуры, температура перегрева, внутренняя неисправность. Электропитание: 220/110 В
Краткая техническая характеристика каз
Температураны қолмен және автоматты түрде басқаратын сервобақылау. Сенсорлық басқару панелі. Нәресте денесі мен қоршаған ортаның орнатылған және өлшенетін температурасының жарықдиодты индикаторы. Фототерапия жүйесі. Нәрестені жылыту жүйесі. Рентген үлдіріне арналған кассета. Қосымша қондырғыларға арналған сөрелер. Жан сақтау жүйесі жылытқыштан, температура бақылаушысынан, флоурометрлермен оттегі беретін жүйе, нәрестеге арналған төсек, сарғаюды емдеу үшін қолданылатын фототерапия шамы және төменгі тіректен тұрады. Шағылыстыратын және қорғаныш қалпақтан тұратын қыздыру қондырғысы инфрақызыл электрмагнитті сәулелермен емдеу үшін қолданылады. Салмағы 16 кг. Қыздыру қондырғысы екі бағытта көлденең түрде реттелінеді. Сарғаюды емдеу үшін қолданылатын фототерапия шамы пациентті ультракүлгін сәулемен емдеу мақсатында қолданылады. Жарық көзі болып жарық диодтары қолданылады. Температураны бақылау қондырғысы 3 температуралық: алдын ала жылыту режимінен, қолмен басқару режимінен және автоматтық режимнен тұрады. Жылытудың қуатын автоматты түрде басқару үшін қолданылады. Тасымалдағыш заттарды қою үшін қолданылады. Максималды жүктемесі – 2 кг. Керует нәресте үшін қолданылады, көлбеу бұрышы өзгертілуі мүмкін. Максималды жүктемесі – 10 кг. Керует нәрестені құлап кетуден сақтайтын 4 панельмен жабдықталған. Жан сақтау жүйесінің негізгі бөліктері төменгі тірекке бекітіледі. Тірек еденнен нәресте керуетіне дейін 890 мм. биіктікте орналасады. Жан сақтау жүйесінің салмағы: 95 кг. ТЕХНИКАЛЫҚ ДЕРЕКТЕРІ Максималды шығу қуаттылығы 800W Жылытқыштың максималды шығу қуаттылығы 580VW Қосымша шығу қуаттылығы AC220V-230V/AC110V-120V, макс. ток 0.6 А Жылытқыштың қуатын реттеу 0 ден 100% дейін, қадам 10% Жылытқыш жұмысының режимдері. Алдын ала жылыту Қолмен басқарылатын режим Автоматтық режим Температураны автоматты режимде бақылаудың диапазоны 34.5°С – 37.5°С Тері температурасын көрсету диапазоны 5°С – 65°С Тері температурасы мен бақыланатын температура арасындағы ауытқу - 0.5°С Температура көрсеткішінің дәлдігі 0.3°С көп емес Керует температурасының біркелкілігі 2°С көп емес ФОТОТЕРАПИЯ БЛОГЫ LED жарығы көзі Спектр шыңы 465 нм Жарық көзінің қызмет ету мерзімі 5000 сағат Сәулелену қашықтығы 40 см, 46 см (шамды инкубатордың үстіне орнатқан жағдайда) Беткейде билирубин үшін Ebi Макс тиімді сәулелену энергиясының ең жоғары мәні 1880 uW/см2 Беткейде билирубин үшін Ebi Макс және Ebi min барлық нүктелерде тиімді сәулелену энергиясының мәні 2880 uW/см2 Билирубин үшін сәулелену энергиясының біркелкілігі 0.5 кем емес Тиімді аймақтағы инфрақызыл сәулелену 1mW/см2 көп емес Тиімді аймақтағы ультракүлгін сәулелену 1.0х10-5mW/cм2 (180 nm < 400 нм кем емес) Қоршаған орта шуы, 40dB(A) көп емес ДАБЫЛДАР Дабылдың 6 түрі бар: қуат көзінен ажырау дабылы; көрсеткіштер ақауы дабылы; температура ауытқуы дабылы; қатты қызып кету дабылы; жүйелік дабылдар; бақылау дабылдары. Қоршаған орта ауа ағыны жылдамдығы <0.3m/s APGAR таймері 50 сек ~1 мин, 4.5 мин ~ 5 мин, 9.5 мин ~10 мин уақытқа жеткенде сигнал береді ТҮСІРУ ПЕРНЕСІ Дабыл дыбысы естілгенде дабылды 4 минутқа өшіру үшін RESET пернесін басыңыз, дабылды жою үшін RESET пернесін екі рет басыңыз. Көрсеткіш дабылы • Температура ауытқуы дабылы • Қатты қызып кету дабылы • Жүйелік дабылдар • Бақылау дабылдары ЗАУЫТТЫҚ ҚОНДЫРМАЛАР (БАСТАПҚЫ ЖАЙ-КҮЙІ) Жылытқыш режимі алдын ала жылыту Жылытушының қолмен басқару режиміндегі қуаты 30% Автоматтық режимдегі орнатылған температура 360°С Инфузияға арналған баған. Биіктікті реттеу. Керек -жарақтарды сақтайтын жәшіктер. Қондырғылар үшін рельстер. Түтіктерді енгізу үшін қолданылатын тесік. Техникалық сипаттамасы: температураны реттеу: 25-37° С (опция түрінде 25-37.5 ° С). Төсектің көлбеу бұрышы: 0-10 °. Сәулелендіру қондырғысын бұру бұрышы: 0-30-60 ° (опция түрінде 90°). Дабылдар: қуат көзінен ажыратылып қалу, көрсеткіштер жұмысындағы ақау дабылы, температура ауытқуы дабылы, ысып кету температурасы, ішкі ақау. Электрм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
682877 Инкубатор для новорожденных открытого типа Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка.