РК-МТ-7№009439

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009439

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.03.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009439

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система обтурации корневых каналов E&Q Master в наборе

Торговое название каз

E&Q Master түбірлік өзектерді обтурациялау жүйесі жинақта

Назначение

Обтурация корневых каналов

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор применяется в стоматологии для обтурирования системы корневых каналов зубов с помощью разогретой гуттаперчи. Зарядность - Входная и выходная мощность 100В - 240В, Нагреватель- время нагрева 2 минуты 3,8В, 8В. Наконечник -время нагрева1 секунда. Время работы Пистолет - 1,5 часа. Наконечник -1,5 часа, Батарея (литево-ионная) ICR18650-26 (Samsung SDI) 3.8В 2,400мА. Время зарядки - в течение 3 часов. E&Q Master - имеет такую же систему зарядки как мобильный телефон. Работает при малом напряжении для безопасности пользователя. Если батарея разрядилась во время использования, Вы можете заменить ее дополнительной батареей для дальнейшего использования. Хранить в сухом месте. Срок годности: не ограничен.

Краткая техническая характеристика каз

??рал ?ыздырыл?ан гуттаперчті? к?мегімен тістерді? т?бірлік ?зектері ж?йесін обтурациялау ?шін стоматологияда ?олданылады. Зарядтылы?ы - Кіріс ж?не шы?ыс ?уаты 100В - 240В, ?ыздыр?ыш- ?ыздыру уа?ыты 2 минут 3,8В, 8В. ?шты? - ?ыздыру уа?ыты 1 секунд. Ж?мыс уа?ыты Пистолет - 1,5 са?ат. ?шты? -1,5 са?ат, Батарея (литий-ионды?) ICR18650-26 (Samsung SDI) 3.8В 2,400мА. Зарядтау уа?ыты - 3 са?ат бойы. E&Q Master - мобильді телефон сия?ты зарядтау ж?йесі бар. Пайдаланушыны? ?ауіпсіздігі ?шін аз кернеумен ж?мыс істейді. Егер батарея пайдалан?ан кезде ?уатсызданып ?алса, Сіз оны ?рі ?арай пайдалану ?шін ?осымша батарямен алмастыра аласыз. ??р?а? жерде са?тау керек. Жарамдылы? мерзімі: шектелмеген.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20°С до +60°С Влажность: 5-90% Угол наклона: 100-1069гпа

код НМИРК	Наименование	Описание
429408	Обтуратор системы «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов	Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для прямого «горячего» пломбирования во время процедуры эндодонтической обтурации. На его дистальный рабочий конец размещается композитный материал на основе полимерной смолы, наполнитель и материал для вкладки. Затем конец обтуратора нагревают в специальной печи до заданной температуры для ввода материала в корневой канал. Инструмент доступен в различных вариантах в зависимости от размера корневого канала. Это изделие одноразового использования.