РК-МТ-5№018892

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018892

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018892

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Veraview X800 (F40P/F40CP/F100P/F100CP/F150P/F150CP) стоматологическая рентгеновская установка

Торговое название каз

Veraview X800 (F40P/F40CP/F100P/F100CP/F150P/F150CP) стоматологиялық рентген қондырғысы

Назначение

Veraview X800 предназначен для панорамной томографии, включая линейную томографию и сканирование, цефалометрическую рентгенографию и конусную лучевую компьютерную томографию.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель: X800 Мощность: 220 - 240 v ~ Потребление: 2 кВА Ожидание: 0,2 кВА Частота: 50 - 60 Гц Рабочий цикл: 1: 59 Напряжение трубки: 100 кВ Ток трубки: 10 мА Номинальное значение фокального пятна: 0,5 Собственная фильтрация: мин. 2,5 ммAL. Veraview X800 состоит из следующих компонентов: рентгеновский рукав с экстраоральным источником рентгеновских лучей с рентгеновским излучением, цефалометрическая поддержка, генератор высокого напряжения, блок управления, устройство позиционирования пациента и программное обеспечение, содержащее связь и построение изображений. Veraview X800 имеет 3 основных радиографических режима: - Панорамная томография, включая линейную томографию и сканограмму; - Цефалометрическая рентгенография; - Конусно лучевая компьютерная томография. Программное обеспечение - i-Dixel.

Краткая техническая характеристика каз

Моделі: X800 Қуаты: 220 - 240 v~ Тұтыну: 2 кВА Күту: 0,2 кВА Жиілік: 50 - 60 Гц Жұмыс циклі: 1: 59 Түтіктің кернеуі: 100 кВ Түтіктің тогы: 10 мА Фокальді дақтың номиналды мәні: 0,5 Жеке сүзу: мин. 2,5 ммAL. Veraview X800 келесі компоненттерден тұрады: рентген сәулелендіруі бар рентген сәулесі экстраоральді көзімен рентген түтік, цефалометриялық қолдау, жоғары кернеулі генератор, басқару блогы, пациентті жайғастыру құрылғысы және бағдарламалық жасақтама, байланыс пен кескіндерді құрады. Veraview X800 негізгі 3 радиографиялық режим бар: - Панорамалық томография, оның ішінде желілік томография және сканограмма; - Цефалометриялық рентгенография; - Конустық сәулелі компьютерлік томография. Бағдарламалық жасақтама - i-Dixel.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: 10-35?C Влажность: 20-90% относительной влажности (без конденсации) Атмосферное давление: 70-106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
102974	Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая	Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм.