РК-ИМН-5№011885

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011885

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2019

Дата истечения

14.03.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011885

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Реанимационный кониотомический набор Tracheoquick, с вариантом исполнения Tracheoquick Plus

Торговое название каз

Реанимациялық кониотомиялық Tracheoquick жинағы, Tracheoquick Plus орындалу нұсқасымен

Назначение

Используется в ситуациях опасности асфиксии, обструкции верхних дыхательных путей, в случаях когда интубациях была безуспешна или трахеотомия не могут быть выполнена достаточно быстро и безопасно. Данное изделие предназначено только для одноразового использования.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Конический дилататор изготовлен из нержавеющей стали, кониотомическая трубка изготовлена из пластика ; Изделие стерильно. Размер 2.0: внутренний диаметр 2,0 мм, внешний диаметр 2,8 мм Размер 4.0: внутренний диаметр 4,0, внешний диаметр 4,8 мм

Краткая техническая характеристика каз

Конустық дилататор тот баспайтын болаттан жасалған, кониотомиялық түтік пластиктен жасалған ; Бұйым стерильді. Мөлшері 2.0: ішкі диаметрі 2,0 мм, сыртқы диаметрі 2,8 мм Мөлшері 4.0: ішкі диаметрі 4,0, сыртқы диаметрі 4,8 мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
220056	Набор для трахеостомии, одноразового использования	Набор, состоящий из стерильных хирургических инструментов, перевязочных материалов/тампонов, шприца, расширителей, трахеостомических трубок и других предметов, предназначенных для создания чрескожного отверстия в трахее (трахеостомии) для введения трахеостомической трубки для устранения обструкции верхних дыхательных путей и обеспечения возможности искусственной вентиляции легких. Это изделие для одноразового использования.