РК-ИМН-5№018907

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018907

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018907

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линзы очковые «NOVAX®» для коррекции зрения из полимерного материала, бесцветные, цветные, с фильтром (фотохромные, поляризационные), афокальные, монофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, прогрессивные во всех материалах с разными вариантами покрытий

Торговое название каз

Көру қабілетін түзеуге арналған, полимер материалдан жасалған, түссіз, түрлі-түсті, сүзгісі бар (фотохромды, поляризациялық), афокальды, монофокальды, бифокальды, стигматикалық, астигматикалық, сфералық, асфералық, барлық материалдарда үдемелі, әр түрлі жабынды нұсқаларымен "NOVAX®" көзілдірік линзалары

Назначение

Линзы очковые для коррекции зрения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала: монофокальные, афокальные, бифокальные, прогрессивные, бесцветные, цветные, покрытые фильтром (фотохромные, поляризационные), сферические, асферические, стигматические, астигматические. Индекс преломления (ND): 1.50, 1.53, 1.57, 1.58, 1.59, 1.60, 1.67, 1.74; Удельный вес: 1.11, 1.15, 1.22, 1.28, 1.30, 1.32, 1.37, 1.47 г/м3; Число Аббе (VD): 30, 33, 34, 38, 42, 45, 46, 58; Диаметр: 50-75 мм (шаг 5 мм); Оптическая сила: от -23.00 до +14.00 (шаг 0.25); Защита от UV: 350-400 Нм; Материал линз: CR39, Trivex, NK 55, NK 57, Polycarbonate, MR8, MR10, MR-174. Срок годности: не ограничен.

Краткая техническая характеристика каз

Көру қабілетін түзеуге арналған, полимер материалдан жасалған көзілдірік линзалары: монофокальды, афокальды, бифокальды, үдемелі, түссіз, түрлі-түсті, сүзгімен қапталған (фотохромды, поляризациялық), сфералық, асфералық, стигматикалық, астигматикалық. Сыну индексі (ND): 1.50, 1.53, 1.57, 1.58, 1.59, 1.60, 1.67, 1.74; Меншікті салмағы: 1.11, 1.15, 1.22, 1.28, 1.30, 1.32, 1.37, 1.47 г/м3; Аббе саны (VD): 30, 33, 34, 38, 42, 45, 46, 58; Диаметрі: 50-75 мм (арасы 5 мм); Оптикалық күші: -23.00-ден +14.00 дейін (арасы 0.25); UV қорғанысы: 350-400 Нм; Линзалардың материалы: CR39, Trivex, NK 55, NK 57, Polycarbonate, MR8, MR10, MR-174. Жарамдылық мерзімі: шектеусіз.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
312873	Линза очковая корригирующая тонированная, изготовленная индивидуально	Офтальмологическое изделие, сделанное из обработанного стекла или пластика, произведенное по рецепту в соответствии с индивидуальными показаниями пациента, используемые для коррекции рефракционных аномалий зрения этого пациента, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперопии и астигматизма) и для уменьшения интенсивности светового излучения путем абсорбции, отражения или поляризации. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в выбранную пациентом оправу для очков.