РК-ИМН-5№018906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018906
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.03.2019
Дата истечения
19.03.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018906
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Устройство для ланцетов
Торговое название каз
Ланцеттерге арналған құрылғы
Назначение
Устройство для ланцетов используется с иглой ланцета для получения образца капилярной крови
Область применения
Эндокринология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство для ланцетов, для ланцета, с регулируемой глубиной прокола.
Длинна 100мм, ширина 15,5 мм
Краткая техническая характеристика каз
Ланцеттерге арнал?ан, тесу тере?дігі реттелетін ланцеттерге арнал?ан ??рыл?ы. ?зынды?ы 100 мм, ені 15,5 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 378760 | Ручка-скарификатор автоматическая, многоразового использования | Ручной автоматический инструмент, предназначенный для осуществления контролируемого прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха (например, пациентом, страдающим диабетом). Используется вместе со стерильным одноразовым наконечником-ланцетом и оснащен управляемым вручную механизмом (например, приводимым в действие пружиной), который позволяет наконечнику осуществлять прокол до заданной глубины, в результате чего кровь выступает наружу в месте прокола. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |