РК-ИМН-5№018905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018905
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.03.2019
Дата истечения
19.03.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018905
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ланцеты стерильные SCHARF №25 №50
Торговое название каз
SHARF стерильді ланцеттері, № 25, № 50
Назначение
Ланцет однократного применения к устройству для прокалывания пальца, для получения образца крови
Область применения
Эндокринология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ланцет стерильный SHARF, состоит из трех частей: иглы из нержавеющей стали, пластиковой ручки и защитного колпачка, используемый с устройством для прокалывания. Ланцет имеет круглую защитную крышку. Игла из нержавеющей стали корпуса иглы изготовлена из нержавеющей стали 06Cr19Ni10, которая соответствует GB / T4240, диаметр иглы соответствует спецификации ланцета. Пластиковая ручка и защитный колпачок изготовлены из смолы акрилонитрил-бутадиен-стирол (ABS), которая соответствует GB / T12672, выталкивающая часть выполнена из пластмассового полиформальдегида (POM), соответствующего GB / T22271.1, оболочка изготовлена из пластичного полипропилена (PP) соответствует GB / T2546.1.
Краткая техническая характеристика каз
SHARF стерильді ланцеттері ?ш б?лімнен т?рады: тот баспайтын болаттан жасал?ан ине, пластикалы? т?т?а ж?не тесуге арнал?ан ??рыл?ымен бірге пайдаланылатын ?ор?а?ыш ?алпа?ша. Ланцетті? д??гелек ?ор?а?ыш ?а?па?ы бар. Тот баспайтын болаттан жасал?ан ине, инені? корпусы GB / T4240 с?йкес келетін 06Cr19Ni10 тот баспайтын болаттан жасал?ан, инені? диаметрі ланцетті? спецификациясына с?йкес келеді. Пластик т?т?а ж?не ?ор?а?ыш ?алпа?ша акрилонитрил-бутадиен-стирол (ABS) шайырынан дайындал?ан, GB / T12672 с?йкес келеді, итеретін б?лігі GB / T22271.1 с?йкес келетін пластмасса полиформальдегидтен (POM) жасал?ан, ?абы?ы пластикалы? полипропиленнен (РР) дайындал?ан, GB / T2546.1. с?йкес келеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 513753 | Клапан-коннектор Y-образный для аспирационной системы | Неинвазивное трубчатое изделие, предназначенное для обеспечения соединения между изделиями таким образом, что оно встраивается в магистраль аспирационного комплекта (например, системы морцелляции тканей с функцией аспирации) для введения жидкости в аспирационную магистраль, как правило, для промывания образца ткани, захваченного в фильтр. Изделие обеспечивает канал для непрерывной аспирации и имеет боковой коннектор с встроенным клапаном для обеспечения инфузии жидкости, не препятствующей аспирации; может включать отрезок инфузионной магистрали. Это изделие для одноразового использования. |