РК-ИМН-5№018903

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018903

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

59 мес.

Торговое название

Нить хирургическая SURGICRYL 910, стерильная рассасывающаяся из полиглактина-сополимера, плетеная, полифиламентная, с покрытием, окрашенная c атравматической иглой

Торговое название каз

Стерильді сіңірілетін полиглактин-сополимерден жасалған, өрілген, полифиламентті, жабыны бар, боялған SURGICRYL 910 хирургиялық жібі жарақаттамайтын инесімен

Назначение

Предназначена для использования в сближении мягких тканей и/или наложении лигатур, включая использование в офтальмологии. Выбор нити должен быть основан на состоянии пациента, хирургическом опыте, применяемой хирургической технике и обрабатываемой ране.

Область применения

общая хирургия, гастроэнтерологическая хирургия, пластическая хирургия, офтальмологическая хирургия, гинекология, акушерство, ортопедия, урология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

SURGICRYL 910 Синтетический рассасывающийся стерильный хирургический материал на основе полиглактина, сополимера, на 90% состоящего из гликолида и на 10% - из L-лактида. Оболочка (<1%) плетеного шовного материала состоит из сополимера полигликолида и L-лактида и стеарата кальция. Хирургические нити окрашены в фиолетовый цвет. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала происходит посредством гидролиза. Первоначальная прочность на растяжение шовного материала снижается на 40-50% по истечении 21 дней после имплантации. Полное рассасывание шовного материала завершается в пределах 56-70 дней. SURGICRYL 910 представлен линейкой различных по толщине и длине изделий, поставляемых как отдельно, так и в комбинации с разными типами атравматических игл из нержавеющей стали. SURGICRYL 910 соответствует всем требованиям, установленным Фармакопеей Европы и Соединенных Штатов Америки для хирургических шовных материалов.

Краткая техническая характеристика каз

SURGICRYL 910 полиглактин, сополимер негізіндегі, 90% гликолидтен және 10% - L-лактидтен тұратын синтетикалық сіңірілетін стерильді хирургиялық материал. Өрілген тігіс материалының қабығы (<1%) полигликолид сополимерінен және L-лактидтен және кальций стеаратынан тұрады. Хирургиялық жіптер күлгін түске боялған. Созылу беріктігінің жылдам жоғалуы және тігіс материалының соңғы сіңірілуі гидролиз арқылы жүреді. Тігіс материалының созылуына бастапқы беріктігі имплантациядан кейін 21 күн өткеннен кейін 40-50% төмендейді. Тігіс материалының толық сіңірілуі 56-70 күн шегінде аяқталады. SURGICRYL 910 жеке және тот баспайтын болаттан жасалған жарақаттамайтын инелердің әртүрлі типтерімен бірге жеткізілетін қалыңдығы мен ұзындығы бойынша әртүрлі бұйымдардың сызбасымен ұсынылған. SURGICRYL 910 хирургиялық тігіс материалдары үшін Еуропа және Америка Құрама Штаттарының Фармакопеясында белгіленген барлық талаптарға сәйкес келеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения