РК-ИМН-5№018902

РК-ИМН-5№018902

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018902
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
59 мес.
Торговое название
Нить хирургическая POLYESTER, стерильная нерассасывающаяся из полиэстера, полимер полиэтилентерефталата, плетеная полифиламентная, окрашенная, с покрытием, с атравматической иглой
Торговое название каз
Стерильді сіңірілмейтін полиэстерден, полимер полиэтилентерефталаттан жасалған, өрілген полифиламентті, жабыны бар, боялған POLYESTER хирургиялық жібі жарақаттамайтын инесімен
Назначение
Шовные материалы из полипропилена и полиэстера показаны для использования в сближении мягких тканей и/или наложении лигатур, при помощи общих и офтальмологических методов.
Область применения
Общая хирургия, гастроэнтерологическая хирургия, пластическая хирургия, офтальмологическая хирургия, гинекология, акушерство, ортопедия, урология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полиэстер, полимер полиэтилентерефталата, представляет собой синтетический, плетеный, мультифиламентный, нерассасывающийся, хирургический материал, покрытый силиконом или тефлоном, позволяющим нитям аккуратно и гладко скользить сквозь ткань. Полиэстер окрашен в белый или зеленый цвет. Полиэстерой шовный материал также поставляется с PTFE (политетрафлуорэтилен) мембранами, которые используются как прокладки между шовным материалом и тканевой поверхностью с целью расширения области принятия нагрузки. Полиэстер представлен линейкой различных по толщине и длине изделий, поставляемых как отдельно, так и в комбинации с разными типами атравматических игл из нержавеющей стали. Полиэстер соответствует всем требованиям, установленным Фармакопеей Европы и Соединенных Штатов Америки для хирургических шовных материалов.
Краткая техническая характеристика каз
Полиэстер, полимер полиэтилентерефталат, синтетикалық, өрілген, мультифиламентті, сіңірілмейтін, силиконмен немесе тефлонмен жабылған, тіндер арқылы жіптердің мұқият және тегіс сырғуына мүмкіндік беретін хирургиялық материал болып табылады. Полиэстер ақ немесе жасыл түске боялған. Полиэстерлік тігіс материалы, сондай-ақ PTFE (политетрафлуорэтилен) мембраналарымен жеткізіледі, ол жүктеме қабылдау аймағын кеңейту мақсатында тігіс материалы мен тін беткейі арасындағы төсемдер ретінде пайдаланылады. Полиэстер жеке және тот баспайтын болаттан жасалған жарақаттамайтын инелердің әртүрлі типтерімен бірге жеткізілетін қалыңдығы мен ұзындығы бойынша әртүрлі бұйымдардың сызбасымен ұсынылған. Полиэстер хирургиялық тігіс материалдары үшін Еуропа және Америка Құрама Штаттарының Фармакопеясында белгіленген барлық талаптарға сәйкес келеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
259125 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.