РК-МТ-7№009806

РК-МТ-7№009806

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.03.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009806
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-02"
Торговое название каз
Магниттік терапевтік "АЛМАГ-02" аппараты
Назначение
Предназначен для терапии низкочастотным, низкоинтенсивным магнитным полем для лечения больных с острыми и хроническими заболеваниями сердечно - сосудистой, бронхолегочной, нервной, опорно-двигательной систем, внутренних органов, нарушений иммунитета при травматических повреждениях и их осложнениях
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
2. Аппарат работоспособен при электропитании от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 220 (+23,8; -22) В. 3. Электрическая мощность, потребляемая аппаратом, не более 57,5 В А. 4. Аппарат формирует два вида импульсного магнитного поля - "бегущее" и "неподвижное". Параметры и характеристики импульсных магнитных полей: 4.1 Амплитудное значение индукции на поверхности индукторов излучателей: а) для вида "бегущее" поле: - для основного излучателя и линейки излучающей гибкой от 2 до 25 мТл; б) для виде "неподвижное" поле: - для основного излучателя и линейки излучающей гибкой от 2 до 6 мТл; - для локального излучателя от 2 до 45 мТл; Абсолютное отклонение амплитудного значения индукции на поверхности индукторов для значений от 2 до 20 мТл от заданного (А) в пределах ± 0,2 А+0,6 мТл, для значений от 25 до 45 мТл - в пределах ± 6,3 мТл; 4.2 Частота следования импульсов магнитного поля: Для основного излучателя и линейки излучающей гибкой: а) для вида "бегущее" поле: - от 1имп/с до 75 имп/с при индукции 25 мТл; - от 1 имп/с до 100 имп/с при индукции 2-20 мТл; б) для вида "неподвижное" поле: - от 1 имп/с до 16 имп/с при индукции 2-6 мТл; Для локального излучателя: - от 1 имп/с до 50 имп/с при индукции 35-45 мТл; - от 1 имп/с до 100 имп/с при индукции 2-30 мТл; Относительное отклонение частоты следования импульсов магнитного поля в пределах ±5%; 4.3 Диапазон временных интервалов процедуры магнитного воздействия от 1 до 30 мин. Относительное отклонение времени экспозиции цикла лечения в пределах ±5%. 5. Аппарат обеспечивает возможность хранения до 79 программ воздействия, в которых заложены параметры и типы магнитного поля, а также время экспозиции. 6. Температура поверхности излучателей, 0С - меньше 41. 7. Время установления рабочего режима аппарата не более 30 с. 8. На излучателях аппарата предусмотрена маркировка полярности магнитного поля: "N" - север, "S" - юг. 9. Аппарат обеспечивает обнаружение основных неисправностей, сигнализацию о них и автоматическое прекращение режима воздействия. 10. Аппарат обеспечивает индикацию следующих параметров и режимов: - номера программы; - времени экспозиции; - кода неисправности; - наличия магнитотерапевтического воздействия; - активации/деактивации излучателей; - формирования магнитного поля в излучателях; 11. Средний срок службы аппарата не менее 5 лет. 12. Наружные поверхности составных частей аппарата устойчивы к дезинфекции химическим методом по МУ-287-113: 3%-ым раствором перекиси водорода и 5%-ым раствором хлорамина 13. Гарантийный срок 24 месяца со дня продажи.
Краткая техническая характеристика каз
2. Аппарат 50 Гц жиілікті, кернеуі 220 (+23,8; -22) В айнымалы ток желісінен электр ?уатымен ж?мыс істеуге ?абілетті. 3. Аппарат т?тынатын электр ?уаты 57,5 В А аспайды. 4. Аппарат импульстік магниттік ?рісті? екі т?рін ?алыптастырады - «ж?гіртпе» ж?не «жылжымайтын». Импульстік магниттік ?рісті? параметрлері мен сипаттамалары: 4.1 С?улелендіргіш индукторлары беткейінде индукцияны? амплитудалы? м?ні: а) «ж?гіртпе» ?рісі ?шін: - негізгі с?улелендіргіш ж?не икемді с?улелендіргіш сызы?ы ?шін 2-ден 25 мТл дейін; b) «жылжымайтын» ?ріс ?шін: - негізгі с?улелендіргіш ж?не икемді с?улелендіргіш сызы?ы ?шін 2-ден 6 мТл дейін; - жергілікті с?улелендіргіш ?шін 2-ден 45 мТл дейін; Индукторлар беткейіндегі индукцияны? амплитудалы? м?ніні? абсолюттік ауыт?уы берілген (А) -дан 2-ден 20 мТл-ге дейінгі м?ндер ?шін ± 0,2 А+0,6 мТл шегінде, 25-тен 45 мТл дейінгі м?ндер ?шін ± 6,3 мТл шегінде; 4.2 магниттік ?ріс импульстеріні? ?ада?алану жиілігі: Негізгі эмитент ж?не икемді сыз?ыш шы?аратындар ?шін: а) «ж?гіртпе» ?рісі ?шін: - 25 мТл индукциясында 1 имп / с-ден 75 имп / с дейін; - 2-20 мТл индукциясында 1 имп / с-ден 100 имп/ с дейін; b) «жылжымайтын» ?ріс ?шін: - 2-6 мТл индукциясында 1 имп /с-ден 16 имп / с дейін; Жергілікті с?улелендіргіш ?шін: - 35-45 мТл индукциясында 1 имп/ с-ден 50 имп / с дейін; - 2-30 мТл индукциясында 1 имп /с-ден 100 имп / с дейін; ± 5% шегінде магнит ?рісі импульстерін ?ада?алау жиілігіні? салыстырмалы ауыт?уы; 4.3 Магнитті ?сер ету емшарасыны? уа?ытша аралы? диапазоны 1-ден 30 минут?а дейін. Емдеу цикліні? экспозиция уа?ытыны? салыстырмалы ауыт?уы ± 5% шегінде болады. 5. Аппарат магнит ?рісіні? параметрлері мен т?рлері, сондай-а? экспозиция уа?ыты бар 79 ?сер ету ба?дарламасына дейін са?тау м?мкіндігін ?амтамасыз етеді. 6. С?улелендіргіштер беткейіні? температурасы, 0С - 41-ден аз. 7. Аппаратты? ж?мыс режимін орнату уа?ыты 30 секундтан аспайды. 8. Аппарат с?улелендіргіштерінде магнит ?рісіні? полярлы?ы та?балануы ?арастырыл?ан: «N» - солт?стік, «S» - о?т?стік. 9. Аппарат негізгі а?ауларды аны?тауды, олар туралы ескертуді ж?не ?сер ету режимін автоматты т?рде то?татуды ?амтамасыз етеді. 10. Аппарат т?мендегі параметрлер мен режимдерді к?рсетеді: - ба?дарлама н?мірлері; - экспозиция уа?ыты; - істен шы?у коды; - магнитпен емдеу ?серлерді? болуы; - с?улелендіргіштерді активациялау / ажырату; - с?улелендіргіштерде магнит ?рісін ?алыптастыру; 11. Аппаратты? орташа ?ызмет ету мерзімі 5 жылдан кем емес. 12. Аппаратты? ??рамдас б?ліктеріні? сырт?ы беткейлері МУ-287-113 бойынша химиялы? ?діспен, 3% - сутегі ас?ын тоты?ы ерітіндісімен ж?не 5% хорамин ерітіндісімен дезинфекциялау?а т?зімді. 13. Кепілдік мерзімі - сатыл?ан к?ннен бастап 24 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
185946 Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.