РК-МТ-5№018912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018912
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018912
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Сканер рентгенографических фосфорных пластин диагностический стоматологический PSPIX 2 в составе, с принадлежностями
Торговое название каз
Рентгенографиялық фосфорлық пластиналардың диагностикалық стоматологиялық PSPIX 2 сканері керек-жарақтармен құрамда
Назначение
Система PSPIX 2 представляет собой лазерное рентгеновское устройство, предназначенный для оцифровки, отображения и стирания рентгенографических пластин (РП), также известных как фосфоресцирующие пластины.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
• Размеры: В 205 мм x Г 194 мм x Ш 154 мм
• Масса: 2,6 кг
• Рабочее напряжение: 12 В
• Рабочий ток: менее 2,5 A
• Глубина цвета: 14 бит по шкале серого
• Теоретическое разрешение: больше или равно 20 пл/мм в высоком разрешении.
• Действительное разрешение: больше или равно 20 пл/мм в высоком разрешении.
• Рабочая температура окружающей среды:
+ 10 °C до + 40 °C, относительная влажность 30 до 85 %, 700–1060 гПа.
• Условия окружающей среды для хранения/транспортировки:
+ 10 °C до + 45 °C, относительная влажность 20 до 85 %, 700–1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
• Өлшемдері: Б 205 мм x Т 194 мм x Е 154 мм
• Салмағы 2,6 кг
• Жұмыс кернеу: 12 В
• Жұмыс тоғы: 2,5 A кем
• Түстің тереңдігі: сұр баған бойынша 14 бит
• Теориялық мүмкіндігі: жоғарғы мүмкіндікте 20 пл/мм артық немесе тең.
• Нақты мүмкіндігі: жоғарғы мүмкіндікте 20 пл/мм артық немесе тең.
• Қоршаған ортаның жұмыс температурасы:
+ 10 °C бастап + 40 °C дейін, салыстырмалы ылғалдылығы 30 бастап 85 % дейін, 700-1060 гПа.
• Сақтау/тасымалдау үшін қоршаған орта жағдайлары:
+ 10 °C бастап + 45 °C дейін, салыстырмалы ылғалдылығы 20 бастап 85 % дейін, 700-1060 гПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 759227 | Сканер для цифровой обработки печатных изображений | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для цифрового считывания (сканирования) отпечатанных изображений (например, распечатанных страниц, рисунков или диаграмм) и их преобразования в графическое изображение для компьютера. Это устройство не распознает содержимое сканируемого отпечатанного материала. Оцифрованная информация в дальнейшем может использоваться для воспроизведения получившихся рисунков/текстов посредством другого устройства (например, компьютера, телефакса или принтера). |