РК-МТ-5№018915
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018915
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.03.2019
Дата истечения
26.03.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018915
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Обогреватель медицинский детский JW-W2000
Торговое название каз
Балаларға арналған медициналық JW-W2000 жылытқышы
Назначение
Используется для поддержания температуры тела новорожденного во время ухода и проведения реанимационных процедур
Область применения
ЛПУ, педиатрия, неонатология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Потребление электроэнергии: 710 Вт. Наличие APGAR таймерa. Поворот верхней части обогревателя на 90° вправо и влево. Возможность электрогидравлической регулировки высоты и изменения угла наклона матраса. Встроенный микроспроцессор регистрирует и поддерживает заданную температуру. Имеется плоскость для установки рентгеновских кассет. Пластиковые бортики предотвращают попадание сквозняка в ложе пациента.
Встроенная диагностическая галогеновая лампа. Обогревательный элемент с отражательным элементом и защитной сеткой для предотвращения ожогов окружающих. Панель управления с жк-дисплеем и возможностью регулировки температуры в автоматическом и ручном режиме, наличие функций тревог. Встроенные весы. Габариты, ШхВхГ: 630х1050х 1750-2000 мм. Вес, ориентировочный: 85 кг
Краткая техническая характеристика каз
Электр ?уатын т?тыну: 710 Вт. APGAR таймеріні? болуы. Жылыт?ышты? жо?ар?ы б?лігін 90 ° градус?а о??а ж?не сол?а б?ры?ыз. Биіктігін электрогидравликалы? реттеу м?мкіндігі ж?не матрасты? к?лбеу б?рышыны? ?згеруі. Кіріктірілген микропроцессор белгіленген температураны тіркейді ж?не са?тайды. Рентген кассеталарын орнату ?шін тегіс беткейі бар. Пластикалы? жиектер пациентті? т?сегіне желді? ?туіне жол бермейді.
Кіріктірілген диагностикалы? галогендік шам. Бас?аларды? к?йіп ?алуын болдырмау ?шін ша?ылысатын элементті ж?не ?ор?аныс торын ?амтитын ?ыздыр?ыш элемент. СК-дисплейді бас?ару ж?не автоматты ж?не ?ол режимінде температурасын ба?ылау м?мкіндігі бар панель, дабыл функцияларыны? болуы. Кіріктірілген таразылар. Габариттері, ЕхБхТ: 630x1050x 1750-2000 мм. Салма?ы шамамен 85 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 458254 | Устройство для обогрева младенца/новорожденного | Устройство с инфракрасным термонагревательным элементом для контролируемого, равномерного излучения тепла в направлении новорождённых и пациентов грудного возраста, нуждающихся в создании вокруг них среды с регулируемой температурой. Монтируется на каталке или колёсном шасси для быстрого перемещения установки между отделениями, палатами и койками. |