РК-МТ-5№018925
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018925
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018925
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Интраоральная стоматологическая видеокамера SoproCare, Sopro 617, Sopro 717 с принадлежностями
Торговое название каз
Интраоральді стоматологиялық SoproCare, Sopro 617, Sopro 717 бейнекамерасы керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для клинической практики общей стоматологии, в качестве помощи в диагностике углублений и трещины кариеса
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокая чувствительность CDVD 1/4 ".
• Разрешение: (752 x 582) PAL; (768 x 494) NTSC.
• Определение: 470 строк.
• Чувствительность: 2 люкс.
• Освещение для SOPRO 617: восемь светодиодов.
• Освещение для SOPROCARE и Sopro717: семь светодиодов.
• Регулировка для SOPRO 617: автоматическая.
• Регулировка для SOPROCARE и Sopro717: четыре предустановленных положения (экстра-оральный, внутриротовой, зубной, макро).
• Для SOPROCARE и Sopro717 3 позиции: режим PERIO, режим CARIO и режим DAYLIGHT.
• Для Sopro717 - 2 позиции SoproShade
• Не инвертированное изображение.
• Захват изображения через SoproTouch или педальный переключатель (опция).
• Угол обзора: 70 °.
• Длина кабеля: 2,5 м.
• Размеры наконечника: Д: 200; Ш: 28; В: 24 мм.
• Используемые размеры детали: Ш: 16 xd: 11,10 мм.
• Используемые размеры детали для SOPROCARE: Ш: 14,4 xd: 8 мм.
• Используемые размеры детали для Sopro717: 23 x 8 мм
• Масса наконечника Sopro617: 55 г.
• Масса наконечника SOPROCARE: 78 г.
• Масса наконечника Sopro717: 75 г.
DOCK M_USB2
• Память одного и четырех изображений.
• Электропитание: 115 В ~ - 230 В ~; 60 Гц - 50 Гц
• 1 видеовыход PAL или NTSC.
• 1 выход PAL или NTSC S-video.
• 1 цифровой USB-выход 2.0.
• Размеры контроллера: Д: 145; Ш: 130; Н: 35 мм.
• Вес контроллера: 245 г.
Краткая техническая характеристика каз
• Жоғары сезімталдық CDVD 1/4 «.
• Мүмкіндігі: (752 x 582) PAL; (768 x 494) NTSC.
• Анықтама: 470 жол.
• Сезімталдығы: 2 люкс.
• SOPRO 617 үшін жарықтандыру: сегіз жарықдиод.
• SOPROCARE және Sopro717 үшін жарықтандыру: жеті жарықдиод.
• SOPRO 617 үшін автоматты түрде реттеу.
• SOPROCARE және Sopro717: төрт алдын-ала орнатылған (экстра-оральді, ауызішілік, тіс, макро) реттеу.
• SOPROCARE және Sopro717 3 позициялар үшін: PERIO режимі, CARIO режимі және DAYLIGHT режимі.
Sopro717 үшін - SoproShade 2 позициясы
• Инвертацияланған кескін емес.
• SoproTouch арқылы кескінді қармау немесе педальдік ажыратып-қосқыш (опция).
• Көру бұрышы: 70 °.
• Кабель ұзындығы: 2,5 м.
• Ұштық өлшемдері: Ұ: 200; Е: 28; Б: 24 мм.
• Пайдаланылатын бөлшек өлшемдері: Е: 16 xd: 11.10 мм.
• SOPROCARE үшін қолданылатын бөлшек өлшемдері: Е: 14,4 xd: 8 мм.
• Sopro717 үшін қолданылатын бөлшек өлшемдері: 23 x 8 мм
• Ұштық салмағы Sopro617: 55 г.
• SOPROCARE ұштығы салмағы: 78 г.
• Sopro717 ұштығы салмағы: 75 г.
DOCK M_USB2
• Бір және төрт кескінді есте сақтау.
• Қуат көзі: 115 В ~ - 230 В; 60 Гц - 50 Гц
• 1 бейне шығысы PAL немесе NTSC.
• 1 PAL немесе NTSC S-video шығысы.
• 1 USB 2.0 цифрлық шығысы.
• Бақылаушы өлшемдері: Ұ: 145; Е: 130; Н: 35 мм.
• Бақылаудың салмағы: 245 г.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды от 10°С до 40°С;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 759227 | Сканер для цифровой обработки печатных изображений | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для цифрового считывания (сканирования) отпечатанных изображений (например, распечатанных страниц, рисунков или диаграмм) и их преобразования в графическое изображение для компьютера. Это устройство не распознает содержимое сканируемого отпечатанного материала. Оцифрованная информация в дальнейшем может использоваться для воспроизведения получившихся рисунков/текстов посредством другого устройства (например, компьютера, телефакса или принтера). |