РК-ИМН-5№018924

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018924

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2019

Дата истечения

27.03.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018924

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Респираторы фильтрующие медицинского назначения Нева-206, Нева-216, Нева -306, Нева -316

Торговое название каз

Медициналық мақсаттағы сүзгіш респираторлар Нева-206, Нева-216, Нева -306, Нева -316

Назначение

Для защиты органов дыхания для персонала

Область применения

Медицинские учреждения, противотуберкулезные диспансеры

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Респиратор предназначен для защиты органов дыхания медицинского персонала и населения от всех видов аэрозолей, включая микробиологические

Краткая техническая характеристика каз

Респиратор медициналы? персоналды? ж?не адамдарды? тыныс алу а?заларын микробиологиялы?тарды ?оса, аэрозольдерді? барлы? т?рінен ?ор?ау?а арнал?ан

Комментарий к сроку хранения

Респиратор до использования должен храниться в упаковке изготовителя в сухих помещениях, защищенных от воздействия атмосферных осадков и грунтовых вод при температуре окружающей среды от -30С до +70С и относительной влажности до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
281502	Респиратор общего применения	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения.