РК МИ (МТ)-0№026642
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026642
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026642
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 "ЭлеПС"
Торговое название каз
Ерітінділерді айдауға арналған медициналық помпа РМ-01 "ЭлеПС"
Назначение
Помпа предназначена для нагнетания физиологических растворов и автоматического поддержания давления жидких сред в рабочей полости при проведении гистероскопии и гистерорезектоскопии
Область применения
Хирургия, эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса блок управления 8,0 кг; блок контроля 5 кг; педаль 1,3 кг. Габаритные размеры ДхШхВ, мм блока управления (340±1) х (130± 1) х (320±1) мм; блок контроля (332±5) х (3 52±5) х (780±5) мм; педаль (80±2) х (115±2) х (55±2) мм. Давление в рабочей полости от 20 до 250 мм рт. ст. с погрешностью ±15 мм рт. ст. при утечке до 0,45 л/мин. Измерение скорости потока жидкости от 0 до 0,5 л/мин с относительной погрешностью измерения ±20%. Ограничение скорости потока жидкости от 0 до 0,5 л/мин Измерение дефицита жидкости до 5 л. с относительной погрешностью измерения ±10%. Режим работы изделия продолжительный Величины звукового сигнала генератора 62 дБА Питание электрическая сеть переменного тока, однофазная Напряжение питания (220±22)В Частота питающей сети (50±0,5) Гц Номинальная потребляемая мощность 50 ВА 16. Предохранители две вставки плавкие ВП1-3,15А-250 17. Заземление Защитное (в приборной вилке); Выравнивание потенциалов
Краткая техническая характеристика каз
Салмағы 8,0 кг басқару блогы; 5 кг бақылау блогы; 1,3 кг педаль. ДхШхВ, мм басқару блогының габариттік өлшемдері (340±1) х (130± 1) х (320±1) мм; басқару блогы (332±5) x (3 52±5) x (780±5) мм; педаль (80±2) x (115±2) x (55±2) мм. Жұмыс қуысындағы қысым 20-дан 250 мм сынап бағанасына дейін. ст. ±15 мм сын. бағ. қателікпен. 0,45 л/мин дейін ағып кеткен кезде. Салыстырмалы өлшеу қателігі ±20% болатын сұйықтық ағынының жылдамдығын 0-ден 0,5 л/мин-ге дейін өлшеу. Сұйықтық ағынының жылдамдығын 0-ден 0,5 л/мин-ге дейін шектеу Сұйықтық тапшылығын өлшеу 5 л дейін. салыстырмалы өлшеу қателігімен ±10%. Өнімнің жұмыс режимі ұзақ Генератордың дыбыстық сигналының шамалары 62 дБА Қуат айнымалы ток электр желісі, бір фазалы Қуат кернеуі (220±22) В Қуат желісінің жиілігі (50±0,5) Гц Номиналды қуат тұтыну 50 ва 16. Сақтандырғыштар екі кірістіру балқитын VP1-3,15 a-250 17. Жерге тұйықтау қорғаныш (аспап шанышқысында); Потенциалды теңестіру
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды от минус 50 до 50°С Относительная влажность до 98% при температуре 25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610453 | Помпа для энтерального питания | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для создания давления для обеспечения точного контроля скорости потока питательных жидкостей через трубку для энтерального питания непосредственно в желудок, двенадцатиперстную или тощую кишку пациента, который не может или не хочет потреблять достаточное количество питательных веществ. |