РК-ИМН-5№018942
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018942
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018942
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Петли-ловушки Multi Snare, Micro, VSD Loop-Set
Торговое название каз
Multi Snare, Micro, VSD Loop-Set қармағыш ілмектері
Назначение
Установка стентов и имплантов, захват катетеров, захват с последующим удалением инородных частиц
Область применения
Интервенционная (нейро-) радиология и кардиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ловушка представляет собой две проволочные петли, плоскости которых расположены под углом друг к другу, что обеспечивает эффективный захват. Петли имеют разный диаметр, они рентгено-контрастны. Гибкий нитиноловый сердечник обеспечивает высокую прочность при растяжении. ловушка применяется для установки в определенной позиции стентов и имплантантов, плотного захвата катетеров, захвата с последующим удалением инородных частиц (катетеров, имплантантов). Размеры: диаметр 2 мм, 4 мм, 5 мм, 10 мм, 15 мм, 20 мм, 30 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Қармағыш бір-біріне бұрыштай орналастырылған екі сым ілмек болып табылады, ол тиімді қармап алуды қамтамасыз етеді. Ілмектерінің диаметрлері әр түрлі, олар рентгенконтрастылы. Иілгіш нитинол өзегі созылу кезіндегі беріктігінің жоғары болуын қамтамасыз етеді. Қармағыш стенттер мен имплантанттарды белгілі бір позицияда орнату, катетерлерді мықтап қармап алу, бөгде бөлшектерді (катетерлерді, имплантанттарды) қармап алып шығарып тастау үшін қолданылады. Өлшемдері: диаметрі 2 мм, 4 мм, 5 мм, 10 мм, 15 мм, 20 мм, 30 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Устройство должно храниться в сухом месте. Оно не должно подвергаться воздействию солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 264808 | Ловушка петлевая для удаления имплантированного отведения кардиостимулятора/дефибриллятора | Стерильное устройство предназначено для того, чтобы помочь освобождению и удалению отрезанного отведения имплантируемого электрокардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (тип полой катушки) путем связывания проксимальных компонентов отведения и/или других изделий для извлечения/развертывания отведений (например, стилет для стимулирующего отведения). Как правило, выполнено в форме проволочной петли с ручками, предназначенными для оборачивания вокруг элементов для их извлечения. Устройство одноразового использования. |