РК-МТ-5№018944
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018944
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2019
Дата истечения
02.04.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018944
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Портативный аспиратор Vacus 7018
Торговое название каз
Vacus 7018 портативтік аспираторы
Назначение
Предназначен для отсасывания секрета, сгустков крови и т.д.
Область применения
Применяется для неотложной терапии в больницах, при оказании первой медицинской помощи, а также в центрах оказания медицинской помощи
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вакуум: 0.08 МПа (600 мм рт. ст.); Максимальное разряжение вакуума (МПа): более 0.08 МПа (600 мм рт. ст.)
Скорость потока: 18 л/мин
Возможности регулировки вакуума: 0.02 МПа (150 мм рт. ст.) - максимальный уровень Производительность: 18 ± 2 л/мин
Уровень шума: менее 60 дб
Приемный резервуар: 1000 мл , 2000 мл
Напряжение сети: 220 В ± 10%, 50 ГЦ
Потребляемая мощность: 110 ВА
Вес: 4,5 кг
Габариты: 450 х 200 х 320 мм
Краткая техническая характеристика каз
Вакуум: 0.08 МПа (600 мм с.б.)
Вакуумны? е? жо?ары ажыратылуы: 0.08 МПа (600 мм с.б.) –дан астам
А?ын жылдамды?ы: 18 л/мин
Вакуумды реттеу м?мкіндігі: 0.02 МПа (150 мм. с.б.) - е? жо?ары де?гейі. ?німділігі: минутына 18 ± 2 л
Шу де?гейі: 60 дб-дан кем емес
?абылдайтын резервуар: 1000 мл, 2000 мл
Желі кернеуі: 220 В ± 10% 50 ГЦ
Т?тыну ?уаты: 110 ВА
Салма?ы: 4,5 кг
Габариттері: 450 х 200 х 320 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755468 | Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая | Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии. |